吉林显锋科技制药有限公司

国药准字H20073237

本品适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。本品也可用于螺旋体感染和作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。

用于敏感菌所致的下列轻、中度感染；上呼吸道感染，化脓性链球菌性咽炎，扁桃体炎；皮肤和皮肤软组织感染。

口服: 1.成人 1)链球菌感染：一次0.5～1片，每6～8小时1次，疗程10日。 2)肺炎球菌感染：一次1～2片，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。 3)葡萄球菌感染、螺旋体感染(奋森咽峡炎)：一次1～2片，每6～8小时1次。 4)预防风湿热复发：一次1片，一日2次。 5)预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品8片，6小时后再加服4片(27kg以下小儿剂量减半)。 2.小儿：按体重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小时1次。或一次3.75～14 mg/kg，每6小时1次；或一次5～18.7 mg/kg，每8小时1次。

口服。成人上呼吸道感染，每次0.5g，每天一次；成人下呼吸道感染，每次0.5g，每天二次。

1.常见恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应及黑毛舌。　 2.过敏反应：皮疹（尤其易发生于传染性单核细胞增多症者）、荨麻疹及其他血清病样反应、喉水肿、药物热和嗜酸粒细胞增多等。　 3.二重感染：长期或大量服用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。　 4.少见溶血性贫血、血清氨基转移酶一过性升高、白细胞减少、血小板减少、神经毒性和肾毒性等。

1.头孢丙烯的不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛等。2.亦可发生过敏反应，常见为皮疹，荨麻疹。儿童发生过敏反应较成人多见。多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。3.其他不良反应较少，包括：(1)肝胆系统：ast(谷草转氨酶)和alt(谷丙转氨酶)升高。偶见碱性磷酸酶和胆红素升高。胆汁淤积性黄疸罕见。(2)中枢神经系统：眩晕，多动，头痛，精神紧张，失眠。偶见嗜睡。所有这些反应均呈可逆性。(3)血液系统：白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。(4)肾脏：血尿素氮增高，血肌酐增高。(5)其他：尿布皮炎样皮疹和二重感染，生殖器瘙痒和阴道炎。4.下述不良事件，无论是否已明确其与头孢丙烯的因果关系，在上市后监测中均少见。包括过敏、血管神经性水肿、结肠炎(包括伪膜性结肠炎)，多形性红斑、发热、血清病样反应、Stevens-Johnson综合征和血小板减少症。5.头孢菌素类药物的不良反应除上述所列使用头孢丙烯发生的不良反应外，头孢菌素类药物尚有以下的不良反应和引起实验室检查异常：再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、肾功能不全、中毒性表皮坏死、中毒性肾病、凝血酶原时间延长、Coomb试验阳性、ldh增高、全血细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏症。有几种头孢菌素药物与癫痫发作有关，特别是肾功能损伤患者未减少用药量时(见"剂量和用法")。6.如与药物治疗有关的癫痫发作，应停用药物，并根据临床表现进行抗惊厥治疗。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

禁用于对头孢菌素类过敏患者。

本品主要成份为青霉素V钾。化学名：（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧基乙酰氨基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钾盐。

头孢丙烯。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为胶囊剂，内容物为类白色或浅黄色粉末。

1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 3.本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。 5.治疗链球菌感染时疗程需10日，治疗结束后宜作细菌培养，以确定链球菌是否已清除。 6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 7.长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 8.对实验室检查指标的干扰： 1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。 2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.使用本品治疗前，应仔细询问病人是否有头孢丙烯和其他头孢菌素类药物、青霉素类及其他药物的过敏史。有青霉素过敏史患者服用本品应谨慎。2.凡以往有青霉素类药物所致过敏性休克史或其他严重过敏反应者不宜使用本品。3.如发生过敏反应，应停止用药。4.严重过敏反应需使用肾上腺素并采取其他紧急措施。包括给氧、静脉输液，静注抗组胺药、皮质激素、升压药和人工呼吸。5.几乎所有抗菌药物包括头孢丙烯长期使用可引起非敏感性微生物的过度生长，改变肠道正常菌群，诱发二重感染，尤其是伪膜性肠炎。因此应仔细观察用药病人服药后的反应，特