10mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20052317

本品适用于:

1、活动性十二指肠溃疡；

2、良性活动性胃溃疡；

3、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃－食管返流征（GERD）；

4、与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡； 　　

5、侵蚀性或溃疡性胃－食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，急性胃黏膜病变，返流性食管炎以及胃泌素瘤。

本品不能咀嚼或压碎服用，应整粒吞服。

1.成年人/老年患者的用药A、活动性十二指肠溃疡和良性活动性胃溃疡患者：20mg，1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2％的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg，1次/日的治疗量即有反应。大多数良性活动性胃溃疡需在用药6周后痊愈。但有9％的患者还需继续用药6周才可达痊愈。B、侵蚀性或溃疡性的胃－食管返流征（GERD）患者：20mg，1次/日，疗程为4-8周。C、胃－食管返流征（GERD）的长期治疗方案的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10mg或20mg，1次/日。一些患者对10mg/日的维持治疗量即有反应。D、幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用，可用于根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。2.肝肾功能不全患者的用药肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见“不良反应及注意事项”。

口服，一次20mg（一次1片），一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。

1.偶见（不良反应发生率在0.1～5％）：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少；ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。2.罕见（不良反应发生率＜0.1％）休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。

1.循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。 2.消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。 3.中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。 4.过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。如出现过敏现象，应停药。 5.其他：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

对雷贝拉唑钠、苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。

1.严重肾功能不全者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

雷贝拉唑钠。

法莫替丁。其化学名称为：3-[[[2-[（二氨基亚甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒。

本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或淡黄色粉末。

本品为白色片。

1.用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。2,服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学（如肝酶检查），发现异常，即停止用药，并进行及时处理。3,肝功能损伤的患者慎用。4,如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险（尤其是老年患者），定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。5,由于质子泵抑制剂与氯吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。6,药物不要放在孩童可触及的地方。7,废弃药品包装不应随意丢弃。

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，应咨询医师或药师。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.肝功能不全患者及小儿应慎用。 4.本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。 5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。