20mg*7片/盒

济川药业集团有限公司

国药准字H20061220

本品适用于：

1、活动性十二指肠溃疡

2、良性活动性胃溃疡

3、伴有临床症状的侵蚀性和溃疡性胃一食管返流征(GERD)；

4、与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。

5、侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗，目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎，胃酸过多，胃痉挛等。

本品不能咀嚼或压碎服用，应整粒吞服。

1、成年人/老年患者的用药：

A、活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：一次20mg(1粒)，一日1次，晨服。

大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能痊愈。

一些十二指肠溃疡患者一次10mg(1粒)，一日1次的治疗量即有反应。

大多数活动性良性胃溃疡需在用药6周后痊愈。但有9％的患者还需继续用药6周才可痊愈。

B、侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GERD)患者：一次20mg(2粒)，一日1次， 疗程为4-8周。

C、胃-食管返流征的长期治疗方案(GERD)的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为一次10mg(1粒)或20mg(2粒)，一日1次。一些患者对一日10mg的维持治疗量即有反应。

D、幽门螺旋杆菌的根治性治疗：

与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。

本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉哩钠药效无影响但此种给药方式更有利于治疗的进行。

2 肝肾功能不全患者的用药

肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时 应参见“不良反应及注意事项”。

口服。一次1～2片，一日3次，饭后服用。

1、偶见(不良反应发生率在0.1-5％)：光敏性反应头痛、恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹泻、皮疹、荨麻疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少； ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。

2、罕见(不良反应发生率在＜0.1％：休克、心悸、心动过缓、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、眩晕、失眼、困倦、倦怠感、握力低下、四肢乏力、感觉迟钝、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。此外国外1例有肝性脑症既往史的肝硬儿患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。

长期大剂量服用，可致严重便秘，粪石引起肠梗阻；偶见发生肾硅酸盐结石；肾功能衰竭患者长期服用可引起铝中毒，出现精神症状，特别是对接受血液透析的患者，可产生透析性痴呆，表现为肌肉疼痛抽搐、神经质或烦躁不安、味觉异常、呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状；肾功能不全患者长期大剂量服用可出现高镁血症或其他电解质失调，表现为眩晕、昏厥、心律失常或精神症状，以及异常疲乏无力。

对雷贝拉唑钠、苯丙咪唑代谢产物或辅料过敏者禁用。

对本品成份过敏者禁用。阑尾炎或急腹症患者禁用。骨折及低磷血症患者禁用。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

维生素U，氢氧化铝，三硅酸镁，颠茄流浸膏

本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。

本品为糖衣片，除去糖衣后呈白色；有维生素U的特臭。

1、用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。

2、服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查)，发现异常，即停止用药，并进行及时处理。

3、肝功能损伤的患者慎用。

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。3.高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎、反流性食管炎、肾功能不全患者慎用。4.低磷血症（如吸收不良综合征）患者不宜长期大量服用。5.儿童用量请咨询医师或药师。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。