20mg*7片/盒

济川药业集团有限公司

国药准字H20061220

本品适用于：

1、活动性十二指肠溃疡

2、良性活动性胃溃疡

3、伴有临床症状的侵蚀性和溃疡性胃一食管返流征(GERD)；

4、与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。

5、侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗，目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

缓解胃、十二指肠溃疡、胃炎、食道炎所伴胃酸过多引起的胃部不适或灼热症状。

本品不能咀嚼或压碎服用，应整粒吞服。

1、成年人/老年患者的用药：

A、活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：一次20mg(1粒)，一日1次，晨服。

大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能痊愈。

一些十二指肠溃疡患者一次10mg(1粒)，一日1次的治疗量即有反应。

大多数活动性良性胃溃疡需在用药6周后痊愈。但有9％的患者还需继续用药6周才可痊愈。

B、侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GERD)患者：一次20mg(2粒)，一日1次， 疗程为4-8周。

C、胃-食管返流征的长期治疗方案(GERD)的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为一次10mg(1粒)或20mg(2粒)，一日1次。一些患者对一日10mg的维持治疗量即有反应。

D、幽门螺旋杆菌的根治性治疗：

与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。

本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉哩钠药效无影响但此种给药方式更有利于治疗的进行。

2 肝肾功能不全患者的用药

肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时 应参见“不良反应及注意事项”。

用法：本品为口服用药，确诊为胃溃疡时，于餐前半个小时服用一袋。确诊为十二指肠溃疡时，于餐后两个小时服用一袋。急性疼痛时可即刻服用一袋。

用量：每次一袋，每日三次。

1、偶见(不良反应发生率在0.1-5％)：光敏性反应头痛、恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹泻、皮疹、荨麻疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少； ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。

2、罕见(不良反应发生率在＜0.1％：休克、心悸、心动过缓、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、眩晕、失眼、困倦、倦怠感、握力低下、四肢乏力、感觉迟钝、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。此外国外1例有肝性脑症既往史的肝硬儿患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。

本品含铝制酸成分，可导致轻微便秘，偶有恶心、呕吐。

对雷贝拉唑钠、苯丙咪唑代谢产物或辅料过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

化学名称：磷酸铝凝胶

分子式：AlPO4

分子量：121.95

本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。

本品为白色具有粘性的混悬液，静止时上层有少许澄清液。

1、用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。

2、服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查)，发现异常，即停止用药，并进行及时处理。

3、肝功能损伤的患者慎用。

1.本品处方中加入软便剂(如MgO)，因为与同类药相比，本品只导致轻微便秘，长期卧床者应慎服。

2.肾衰竭患者长期服用含铝胃药，可能导致或加重透析治疗引起之透析性骨软化症、透析性脑病变及低磷血症，应谨慎小心使用。

3.除非有医生指示请遵循下列情况用药：

1)对于牛奶或乳制品耐受度低者，每日服用药品中乳糖含量不得超过5克。

2)未满2个月婴儿不得服用。

3)一天内不可服用超过一日最大剂量，也不可l连续服用每日最大剂量2周以上。

4)不得并用其他药品。

4.慢性溃疡、胃部不适或灼热感、消化道溃疡应先行就医，不要自行服药。