20mgx7粒

珠海润都制药股份有限公司

国药准字H20110076

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

通常，成人每日口服1次10mg（1粒），根据病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

本药须按医师处方使用。 （1）治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2g～0.4g，一日2-4次，餐后及睡前服，或一次0.8g， 睡前一次服。 （2）预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服； （3）肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次。 （4）老年患者用量酌减。

据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77％）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59％）的临床检查值出现异常（至获认可时）。

本品的不良反应总体上讲并不常见，且通常在继续用药后或停药后消失。 1.较常见的不良反应有腹泻、乏力、头晕、嗜睡、头痛和皮疹。 2.本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大(每日在1.6g以上)时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后消失。 3.本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，焦虑不安、抑郁、忧虑、谵妄、幻觉、定向力障碍多见于老年、重病患者，一般停药后3-4天症状消失。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤性谵妄，酷似戒酒综合征； 4.本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热、关节痛、肌痛、间质性肾炎、尿潴留、肝脏毒性、胰腺炎。 5.极少数有血白细胞减少及粒细胞缺乏症，这些人都患有其他严重的疾患，接受已知使血细胞减少的药物和治疗。血小板减少症和再生障碍性贫血罕有报道。偶见血浆中肌酐或血清转氨酶增加。极罕见肝炎。 6.使用H2受体阻滞剂极罕见出现心动过缓，心动过速和心脏阻滞，以及过敏性血管炎的报道。所有的这些反应通常在停药后消失。

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

对本品过敏者禁用。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。 化学名：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。 分子式：C18H20N3NaO3S 分子量：381.43。

本品的主要成份是西咪替丁， N1-甲基- N11-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基] 硫代]乙基]-N-氰基弧。

本品为肠溶胶囊剂，内容物为类白色包衣微丸。

本品为浅绿色片囊性薄膜包衣片。

1.下列患者应谨慎使用： (1)有药物过敏史的患者。 (2)肝功能障碍的患者。 (3)高龄患者。 2.重要的基本注意事项：给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给予20mg。 3.有关适应症的注意事项：使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的使用时注意事项：治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。 5.应用时的注意事项：本药为肠溶微丸，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。 2.老年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。 3.有药物过敏史者请遵医嘱使用。 4.诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低。 5.为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能。 6.本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象。 7.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，可用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 8.在老年患者、慢性肺疾患者、糖尿病及免疫缺陷的患者中，服用H2-受体拮抗剂出现社区获得性肺炎的危险性可能会增加。一项大型流行病学研究显示，正在接受H2-受体拮抗剂治疗的患者相比，出现社区获得性肺炎的危险性能增加。 9.下列情况应慎用： (1)严重心脏及呼吸系统疾患。 (2)系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器质性脑病。 (4)肝肾功能损害。 10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。