20mgx7粒

珠海润都制药股份有限公司

国药准字H20110076

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。

本品为抗消化性溃疡药。用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。

通常，成人每日口服1次10mg（1粒），根据病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

口服。每日四次，每次1袋。前三次于三餐饭前半小时、第四次于晚餐后二小时服用；或每日二次，早晚各服2袋。连续服28日为一个疗程。如再继续服用，应遵医嘱。

据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77％）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59％）的临床检查值出现异常（至获认可时）。

1、在常规剂量下和服用周期内本药比较安全，但也可能出现一般不良反应： （1）消化系统：服用本药期间，口中可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易与黑粪症状混淆；个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。 （2）神经系统：少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。 （3）其他：个别病人可出现皮疹。 2、长期大剂量服用有可能产生以下不良反应： （1）当血浓度大于100ng/ml时，有可能导致铋性脑病； （2）泌尿系统：本药长期服用可能引起肾脏毒性； （3）骨骼、肌肉：骨骼的不良反应常发生在不同部位，与骨内铋浓度过高有关，较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病，常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

1、对本药过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、严重肾功能不全者禁用。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。 化学名：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。 分子式：C18H20N3NaO3S 分子量：381.43。

枸橼酸铋钾。

本品为肠溶胶囊剂，内容物为类白色包衣微丸。

本品为白色至淡黄色颗粒；味微甜。

1.下列患者应谨慎使用： (1)有药物过敏史的患者。 (2)肝功能障碍的患者。 (3)高龄患者。 2.重要的基本注意事项：给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给予20mg。 3.有关适应症的注意事项：使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的使用时注意事项：治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。 5.应用时的注意事项：本药为肠溶微丸，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、服药时请用30～50ml温水冲服。 2、下列情况需慎用： ①肝功能不全者。 ②儿童。 ③急性胃黏膜病变时。 3、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 4、服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用，长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。 5、服药时不得同时食用高蛋白饮食（如牛奶等），如需合用，应至少间隔半小时以上。 6、应用于杀灭幽门螺杆菌时，需与两种抗生素合用，具体方案应遵医嘱。 7、治疗期间不应饮用含酒精饮料或含碳酸的饮料，少饮咖啡、茶等。 8、除特殊情况外、连续用药不宜超过2个月，停用含铋药物2个月，可再继续下一个疗程。 9、①大剂量服用本药会导致可逆性肾病，并于10日内发作。②用药过量的治疗：应急救，洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药，监测血、尿中铋浓度及肾功能，对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时，可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗，严重肾衰竭者需进行血液透析。 10、药物不要放在孩童可触及的地方。 11、废弃药品包装不应随意丢弃。