20mg

晋城海斯制药有限公司

国药准字H20080125

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌

本品为抗酸收敛药。适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多和十二指肠球炎等。

通常，成人每日口服1次雷贝拉唑钠计10mg，根据病情也可每日口服1次20mg.在一般情况下，胃溃疡﹑吻合口溃疡﹑反流性食管炎的疗程为8周﹑十二指肠溃疡的疗程为6周。

口服，成人一次1-2片，一日3次，饭后吞服。

1.据报告，在日本总病例1，244例中，有22例(1.77%)出现了不良反应。此外，据报告有82例(6.59%)的 临床检查值出现异常(至获审批时)。

2.严重的不良反应

(1)休克:有报告指出，类似药物(奥美拉唑﹑兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的处置。

(2)全血细胞减少﹑血小板减少﹑粒细胞缺乏症:有全血细胞减少(概率不明)﹑血小板减少(0.1～5%不满)﹑粒细胞缺乏症(概率不明)出现，一旦确认，应终止服用，给予适当处置。另外，类似药物(奥美拉唑﹑兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。

(3)肝功能障碍:因为有肝功能障碍(0.1～5%不满)﹑黄疸(概率不明)的情况，所以一旦确认，应终止服用，给予适当处置。

3.严重的不良反应(国外病例)视力障碍:在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。

4.其它不良反应

(1)过敏症:0.1％～5％以下发生皮疹﹑荨麻疹，0.1％以下产生瘙痒感。如出现此类症状，应中止用药。

(2)血液:0.1％～5％以下发生红细胞减少﹑白细胞减少﹑白细胞增多﹑嗜酸性粒细胞增多﹑嗜中性粒细胞增多﹑淋巴细胞减少。用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当措施。

(3)肝脏:0.1%～5%以下出现AST﹑ALT﹑ALP﹑γ-GTP﹑LDH﹑总胆红素升高。用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当的措施。

(4)循环系统:0.1％以下出现出现心悸。

(5)消化系统:0.1%～5%以下出现便秘﹑腹泻﹑腹胀感，0.1％以下出现恶心﹑下腹部痛﹑消化不良。

(6)精神神经系统:0.1%～5%以下出现头痛，0.1％以下出现眩晕﹑困倦﹑四肢乏力﹑感觉迟钝﹑握力低下﹑口齿不清﹑步态蹒跚。有1例肝硬化患者出现四肢乏力﹑感觉迟钝﹑握力低下﹑口齿不清﹑步态蹒跚的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱﹑识辨力丧失和嗜睡。

(7)其它0.1%～5%以下出现浮肿﹑总胆固醇/中性脂肪/BUN升高﹑蛋白尿，0.1％以下出现倦怠感。

本品不良反应较少，偶见便秘、稀便、口干、失眠、恶心、腹泻、停药后可自行消失。

1.对雷贝拉唑钠﹑苯并咪唑代谢产物或辅料过敏者。

2.孕妇和哺乳期妇女禁用。

尚不明确。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

本品为复方制剂，含铝酸铋200毫克、重质碳酸镁400毫克、碳酸氢钠200毫克、甘草浸膏粉300毫克、弗朗鼠李皮25mg、茴香粉10毫克。辅料为淀粉、滑石粉、硬脂酸镁。

本品为肠溶包衣片，除去包衣后显类白色。

本品为淡黄色至黄褐色片。

1.患者在治疗期间应注意观察，累积剂量尽可能保持在疾病治疗所要求的最低剂量。

2.雷贝拉唑钠治疗胃或食管疾病前，应排除胃或食管恶性病变的可能性。

3.长期治疗的患者(尤其是治疗超过一年的)应定期监测。

4.患者应注意波利特片不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

5.有药物过敏史的患者慎用本品，另外，有肝硬化患者服药后出现精神神经系统不良反应的报告，因此肝功能损伤患者用药时应慎重。

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解或消失请咨询医师或药师。 2、儿童用量请咨询医师或药师。 3、孕妇、哺乳期妇女及肾功能不全者应在医师指导下使用。 4、治疗期间，禁止饮酒，少食煎炸油腻食品。 5、服药期间，粪便呈黑色属正常现象，如呈稀便时，可减量服用。 6、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、儿童必须在成人监护下使用。 11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。