20mg*14片

双鹤药业(海南)有限责任公司

国药准字H20133326

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（未泌素瘤）。

本品适用于预防和缓解因膳食引发的发作性烧心和胃食管反流性疾病（GERD）以及因GERD出现的烧心（灼热感，heartburn）等症状；治疗内镜诊断的食道炎（包括糜烂和溃疡性食道炎）、良性胃溃疡、活动性十二指肠溃疡以及十二指肠溃疡愈合后的维特治疗。

通常成人每日口服一次10mg，根据病情也可每日口服一次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、放流性食管炎的给药以8周为限，十二指肠溃疡的给药以6周为限。

膳食引发的发作性烧心等：一日一次，一次75mg，用餐前半小时～1小时口服；可增加至一天二次，一次75mg，连续服用最好不超过两周。活动性十二指肠溃疡：成人一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日一次，一次150mg，睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次150mg，以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状，疗程可用至12周。良性胃溃疡：一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，疗程可用至8周

据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应，此外，据报告有82例（6.59%）的临床查值出现异常（至获认可时）。1.严重不良反应（类似药物）：(1)休克：有报道指出，类似药物（奥美拉唑，兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克，因此若发现异常应立即停止服用，并进行妥善处理。(2)血象：本品罕见引起各类血细胞减少，血小板降低，粒细胞缺乏，溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少，贫血等，发现异常，立即停止服用，并进行治疗。(3)视力障碍：国外服用本药，有发现视力障碍的报告。2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。4.少见的不良反应应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。5.2%的患者出现肝酶的升高，如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。

临床研究表明，本品耐受性良好，可能出现的不良反应为贫血、荨麻疹、头痛、等不良反应。

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

尼扎替丁。

本品为白色肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为薄膜衣片，除去包衣呈浅黄色。

1.下列患者应谨慎使用：（1）有药物过敏史的患者；（2）肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告（参照“不良反应”项）]；（3）高龄患者[参照“老年用药”项]。2.重要的基本注意事项：给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给予20mg。3.有关适应症的注意事项：使用本药时有可能掩盖曲胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4.有关用法用量的使用时注意事项：治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无

1．应用本品前需排除胃恶性肿瘤。

2．因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。

3．肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚，本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。