10mg

双鹤药业(海南)有限责任公司

国药准字H20110160

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

胃溃疡及十二指肠溃疡、幽门螺杆菌感染。

通常，成人每日口服1次10mg,根据病情也可每日口服一次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

餐前口服，成人每次1包，每日2次。疗程不宜超过6周。与抗生素合用的剂量与疗程遵医嘱。

据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。

1.严重的不良反应（类似药物）

（1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶尔会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的措施。

（2）血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶尔会引起全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应终止给药，并采取适当的措施。

2.严重的不良反应（国外病例）

视力障碍：在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。

3.其他不良反应：表格内容详见说明书。

过敏症：皮疹、荨麻疹、瘙痒等。（出现此类症状，应终止用药）

血液：红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少。（用药期间宜定期进行血液学检查，如发现异常时，应采取终止用药等适当措施。

）

肝脏：AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH、总胆红素升高（用药期间宜定期进行血液生化学检查，如发现异常时，应采取终止用药等适当措施。）

循环系统：心悸。

消化系统：便秘、腹泻、腹胀感。恶心、下腹部痛、消化不良。

精神神经系统：头痛。眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚。（有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失盒嗜睡）

其他：浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿。

1.可有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便，停药后即自行消失。2.少数患者服药后引起ALT、AST及血清肌酐轻度升高。3.偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。4.也可出现与雷尼替丁相关的不良反应，包括血液系统：粒细胞减少等，心血管系统：心动过缓等，生殖内分泌系统：可逆性阳痿、男性乳房发育。5.上述情况的发生频率均很少。

禁用于对雷贝拉唑或厨房中任何辅料有过敏的患者。

对枸橼酸铋、雷尼替丁或其他任何成分过敏者禁用；严重肾功能不全者禁用；有急性卟啉病史者禁用。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

本品为复方制剂，其主要成份为每包含雷尼替丁（以C13H22N4O3S计）100mg，枸橼酸铋钾（以Bi计）110mg。

本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。

1.下列患者应谨慎使用：

（1）有药物过敏史的患者

（2）肝功能障碍的患者

（3）高龄患者

2.重要的基本注意事项

给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给予20mg。

3.有关适应症的注意事项

使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。

4.有关用法用量的使用时注意事项

治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。

5.应用时的注意事项。

本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。

1.一般肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。2.大剂量长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。因此，本品不宜长期大剂量使用（不宜超过6周）。3.胃溃疡患者用药前应排除患有恶性肿瘤的可能。