10mg

双鹤药业(海南)有限责任公司

国药准字H20110160

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

本品为抗酸收敛药。适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多和十二指肠球炎等。

通常，成人每日口服1次10mg,根据病情也可每日口服一次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

口服，一次3～6粒，一日3次，饭后用水送服。l疗程1~2个月。

据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。

1.严重的不良反应（类似药物）

（1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶尔会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的措施。

（2）血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶尔会引起全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应终止给药，并采取适当的措施。

2.严重的不良反应（国外病例）

视力障碍：在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。

3.其他不良反应：表格内容详见说明书。

过敏症：皮疹、荨麻疹、瘙痒等。（出现此类症状，应终止用药）

血液：红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少。（用药期间宜定期进行血液学检查，如发现异常时，应采取终止用药等适当措施。

）

肝脏：AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH、总胆红素升高（用药期间宜定期进行血液生化学检查，如发现异常时，应采取终止用药等适当措施。）

循环系统：心悸。

消化系统：便秘、腹泻、腹胀感。恶心、下腹部痛、消化不良。

精神神经系统：头痛。眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚。（有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失盒嗜睡）

其他：浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿。

不良反应较少，偶见便秘、稀便、口干、失眠、恶心、腹泻，停药后可自行消失。服药期间，粪便呈黑色属正常现象；如呈稀便时，可减量服用。

禁用于对雷贝拉唑或厨房中任何辅料有过敏的患者。

尚不明确。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

本品为复方制剂，其组份为:每粒含铝酸铋66.7mg，重质碳酸镁133.3mg，碳酸氢钠66.7mg，甘草浸膏粉100mg，弗朗鼠李皮8.3mg，茴香粉3.3mg。

本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。

本品为胶囊剂，内容物为淡棕色粉末。

1.下列患者应谨慎使用：

（1）有药物过敏史的患者

（2）肝功能障碍的患者

（3）高龄患者

2.重要的基本注意事项

给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给予20mg。

3.有关适应症的注意事项

使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。

4.有关用法用量的使用时注意事项

治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。

5.应用时的注意事项。

本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。

（1）用药不可间断，服药后十天左右，自觉症状可见减轻或消失，但这只说明病情的好转，并不表示已经痊愈，仍应按上述用法用量继续用药，直到完成一个疗程。病愈后，为避免复发，可将剂量减至一日3~6粒，在主餐后服用。（2）服用本品时，一般不需禁忌任何食品，但如有严重胃病者，因禁忌饮酒，少食煎炸油腻食品。