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地址:长春市高新技术开发区锦湖大路1199号
药企介绍:
吉林省长源药业有限公司成立于2001年11月23日,注册地位于长春高新技术开发区锦湖大路1199号,法定代表人为周福康。经营范围包括许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;食品生产;食品经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)吉林省长源药业有限公司对外投资2家公司。
吉林长源药业有限公司是与香港穗华国际有限公司合资的民营企业。也是集科研、生产、销售为一体的现代化高新技术企业,位于长春经济技术开发区生物城,占地面积5万余平方米,建筑面积2.8万平方米。拥有大量容量注射制剂、固体制剂、中药前提取等设备配置齐全的生产车间,可生产大容量注射制剂、片制剂、胶囊制剂、颗粒制剂、水丸制剂等五个剂型,90余个品种,其中:长源雪安—琥珀酰明胶注射液、海丹胶囊、脑肽胶囊、脑栓康复胶囊均为国家级新药或独家品种,这些品种价格合理,疗效确切,深受广大医生和患者的认可和欢迎。公司还建有符合国家标准的中心化验室。其检验设备大多是世界最先进的一流设备,同时配备了具有多年检验经验、技术精湛、学识渊博的检验技术人员,为生产出符合国家标准要求的合格产品起到了保障作用。为了公司能够得到持续的发展,公司投入了大量资金与有关院校和科研院所,共同开发新产品,入复方琥珀酰明胶注射液(化药一类)、依达拉奉注射液(国内独家)、银杏叶注射液(中药二类)等品种。这些品种市场前景广阔,附加值比较高,必将给企业带来可观的产值和利税,为企业的后续发展打下了良好的基础。
2016年9月,国家食药监总局在对部分药企的飞行检查中,收回了吉林省长源药业有限公司的药品GMP证书,该企业被发现在生产中违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定,总局已责令其召回已销售产品,并对企业违法违规生产行为立案调查。
吉林省长源药业有限公司在实际生产脑肽胶囊时,擅自外购脑干渣和水解物投料生产,与之前申报注册的工艺不符。同时还有编造物料台账、批记录和货位卡等违法违规问题。新京报记者与该企业工作人员联系后,对方称目前已经按要求对全部问题药品进行了召回和销毁,并在吉林省食药监局的复检中合格。
规格:100ml:二羟丙茶碱0.25g与氯化钠0.9g