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药企介绍:
北京四环生物制药有限公司始建于1988年,是我国早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产和销售,集科、工、贸为一体的高新技术企业。也是我国早的基因工程药物产业化基地之一。2001年,股票代码为000518,简称“四环生物”的江苏四环生物股份有限公司收购了北京四环生物制药有限公司,注册资本3.2亿。经过十几年的发展,公司已成长为一家大型的医药骨干企业。为了适应公司发展以及和国际接轨的需要,公司于2004年在北京经济技术开发区投资新建了可达到欧盟GMP标准的现代化药厂,总投资1.5亿元人民币,占地17000平方米,建筑面积12000平方米,由意大利CSV公司按照欧盟GMP标准进行总体设计,新厂拥有生产基因重组制品的工程细胞产品原液生产车间(可生产EPO原液200克)、工程细菌产品原液生产车间(可生产IL-2和G-CSF原液各300克以上)、制品车间、质量控制试验室和研发中心。制品车间具有年产冻干粉针剂800万支,小容量注射剂2000万支的生产线各一条。新厂于2005年12月通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。2006年准备申请欧盟GMP认证。一流的进口生产设备,成熟、稳定的生产工艺流程和完善的质量检测管理体系,形成了严格、全面的质量控制体系,形成了打造“四环生物制药”这个高品质品牌的物质基础。
资本和硬件只是前提,人才才是企业参与市场竞争的核心。北京四环生物制药有限公司通过引进和培育人才,建立了一支高素质的管理、研发、质控、生产和营销的专业人才队伍。公司现有员工180余人,其中工程技术人员占70%以上,具备大专以上学历的员工超过80%,企业中层以上管理者平均年龄不足40岁。
北京四环生物制药有限公司已上市的产品有4个;其中新生物制品类抗癌新药 ——“德路生”,即“注射用重组人白介素—2”是国内早上市的产品,主要用于治疗恶性肿瘤,也可用于癌性胸腹水的控制,具有抗肿瘤、抗病毒、抗感染和无毒性等特点,它是国家“八五”重点课题,也是“863”高技术研究开发项目——“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试、生产及临床应用”的科研成果转化为产业化生产的基因工程产品。该项目先后获得中国发明协会“中国发明成果金杯奖”、国家“国家八五攻关重大科技成果奖”、“北京国际发明展览会奖”、“国家科技进步二等奖”。并被国家医药管理局等单位组织的全国生化药品调查工作中被评为推荐药品, “德路生”是国内众多白介素-2产品中有影响力的品牌。
“新德路生”即“重组人白介素—2注射液”是我公司自行研制,在国际上首家上市的白介素-2水针剂新药,该研究属于北京市重大科技成果转化项目并获得了国家发明专利,该剂型极大地方便了临床用药,有利于市场推广。我公司生产的抗贫血新生物制品第二类新药“环尔博”即“重组人促红素”和促进中性粒细胞增加的新生物制品第二类新药“欣粒生”即“重组人粒细胞刺激因子”,在国内率先采用了预充式注射器新包装,该种包装可减少临床使用时的二次污染机会和注射时的刺痛感.受到临床上的普遍欢迎。
公司拥有良好的销售队伍,通过营销队伍的努力,以上四个上市品种已广泛应用于国内各大医院,年销售额达到上亿元。为了扩大销售,公司积极拓展出口业务,目前已先后与智利,泰国,尼日利亚,马其顿,巴基斯坦,埃及,印度,巴西,韩国等国家签订了合作协议,进行药品注册,其中“重组人粒细胞刺激因子”已在印度完成临床试验,并已获得注册批文。
公司非常重视新产品的开发,建立了自己的研发中心,聘请了包括有两位院士在内的五位医学、生物学专家组成了医药专家委员会;与军事医学科学院签定了长期技术合作协议,同时与国内多家科研院校建立了紧密联系。并依靠他们强大的科研力量,为不断推出新的生物医药产品提供了坚强保证。