依奇珠单抗注射液

副作用：

使用拓咨的常见不良反应（≥1％）是注射部位反应，上呼吸道感染，恶心和癣感染。 1. 注射部位反应 最常见的注射部位反应是红斑和疼痛。大多数注射部位反应的严重程度为轻度至中度，并且不会导致拓咨（依奇珠单抗注射液）的中断。 2. 感染 在斑块状银屑病临床试验的12周安慰剂对照期中，27％接受拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗的受试者（每个受试者年随访1.2次）发生感染，而接受安慰剂治疗的受试者为23％（1.0％）每个学科 - 后续年度）。严重感染发生在接受拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗的受试者中0.4％（每个受试者年随访0.02次）和0.4％接受安慰剂治疗的受试者（每个受试者每年0.02次）。 在维持治疗期间（第13周至第60周），57％接受拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗的受试者（每个受试者年随访0.70）发生感染，而接受安慰剂治疗的受试者为32％（每个受试者年份为0.61） -up）。在用拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗的受试者中0.9％发生严重感染（每个受试者年随访0.01次），在用安慰剂治疗的受试者中没有发生严重感染。 在整个治疗期间（第0周至第60周），38％接受拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗的受试者（每个受试者年随访时间为0.83）报告感染，而安慰剂治疗组为23％（每个受试者年数为1.0）。跟进）。在用拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗的受试者中0.7％发生严重感染（每个受试者年随访0.02次），用安慰剂治疗的受试者中0.4％（每个受试者年0.02次）。

禁忌：

对活性成分或任何辅料存在严重超敏反应者。具有重要临床意义的活动性感染（例如活动性结核病，参见注意事项）。