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本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 更多»
规格：100mg*21粒
批准文号：H20180042
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本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能由哌柏西利引起的不良反应及其近似的
发生率。由于每项临床试验的条件各不相同，在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率
不能与另一个临床试验观察到的不良反应发生率直接比较，也可能不能反映临床实践中的实
际发生率。
安全性特征概要
哌柏西利的总体安全性特征评估来自在 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌随机研究
中接受哌柏西利与内分泌疗法联合治疗（527 例与来曲唑联用和 345 例与氟维司群联用）
的 872 例患者的合并数据 [包括研究 PALOMA-1 (A5481003)，研究 PALOMA-2
(A5481008)，研究 PALOMA-3 (A5481023)]。
临床研究中，接受哌柏西利治疗的患者报告的最常见（≥20%）的任何级别的不良反应为中
性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、脱发和腹泻。哌柏西
利的最常见（≥2%）的 ≥3 级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、疲乏和
感染。
禁忌：
对活性成分或章节【成分】项下所列的任一辅料过敏者禁用。
禁止使用含圣约翰草的制品
