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本品适用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症,适用对象为血小板低于50×109/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者。 更多»
规格:15000U/1ml
批准文号:国药准字S20050048
生产企业:沈阳三生制药有限责任公司
厂家对比 作用 副作用 禁忌症 用药指导
本品适用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症,适用对象为血小板低于50×109/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者。
较少发生不良反应,偶有发热、肌肉酸痛、头晕等,一般不需处理,多可自行成恢复。个别患者症状明显可对症处理。本品在III期临床试验中未见严重不良反应。在311例受试者中有12例(3.86%)共18例次出现与rhTPO用药有关的轻微不良反应,其中发热4例,寒战2例,全身不适1列,乏力2例,膝关节痛2例,头痛2例,头晕3例,血压升高2例,症状大多轻微,无需特殊处理。实验室检查rhTPO对化疗后血红蛋白和白细胞计数的恢复无影响,对血小板形态、血小板聚集功能、凝血功能、肝肾等脏器功能无显著影响。74例患者在治疗周期接受了抗体动态检测,3例患者(4%)于给药后第21天和第28天的血清中检测低滴度(1:5)非中和性抗rhTPO抗体,未发现对rhTPO升高血小板的作用造成影响。
与rhTPO相关的不良反应(311例受试考)
不良反应 例次
发热 4(1.3%)
寒战 2(0.69%)
全身不适 1(0.3%)
乏力 2(0.6%)
膝关节痛 2(0.6%)
头痛 2(0.6%)
头晕 3(1.0%)
血压升高 2(0.6%)
禁忌:
1、对本品成份过敏者;
2、严重心、脑血管疾病者;
3、患有其它血液高凝状疾病者,近期发生血栓病者;
4、合并严重感染者,宜控制感染后再使用本品。