吲达帕胺片/吲达帕胺胶囊/吲达帕胺缓释胶囊:
大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性,故可以采用最低有效剂量来减少不良反应。
1、低血钾和钾离子缺乏,在高危患者情况更严重(参见注意事项)。在以2.5mg剂量的吲达帕胺进行的临床试验中,4-6周后,可以观察到某些病例的血钾含量降低,25%的患者血钾含量小于3.4mmol/L,10%的患者血钾含量小于3.2mmol/L,12周后血钾平均下降0.41mmol/L。
2、低血钠症和血容量减少,由此引起患者脱水和直立性低血压。如同时伴有氯的缺失,可能会引发继发性代偿性代谢性碱中毒,此种情况发生率很低,程度也轻。
3、治疗中血尿酸和血糖含量增加:对于痛风和糖尿病患者,要更加注意仔细考虑应用这些利尿剂的适应症(参见药效学特性)。
4、血液学事件,非常罕见:血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,骨髓发育不全,溶血性贫血。
5、高钙血症:极为罕见。
6、对于肝功能不全的患者,有可能诱发肝性脑病(参见禁忌症和注意事项)。
7、过敏反应,尤其是皮肤过敏反应,有过敏和哮喘病史的个体更易发生。
8、斑丘疹、紫癜,可能会加重已有的急性系统性红斑狼疮。
9、恶心、便秘、眩晕、疲劳、感觉异常、头痛、口干,这些症状很少发生,并且随着剂量的减少大部分症状能减轻。
10、胰腺炎:很少发生。
吲达帕胺缓释片:
1、安全性特征总结:
(1)最常报告的不良反应为超敏反应(皮肤为主),主要发生于具有过敏倾向、易于发生哮喘反应或斑丘疹的患者中。
(2)在临床试验过程中,治疗4至6周后,在10%患者中观察到低钾血症(血钾<3.4mmol/L),4%的患者血钾水平<3.2mmol/L。在治疗12周后,血钾平均下降0.23mmol/L。
(3)生物学和临床不良反应在很大程度上是剂量依赖性的。
2、在吲达帕胺治疗过程中观察到了以下不良反应,并按以下频率排序:很常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000);极罕见(<1/10000),未知(不能从已知数据中推测)。
(1)血液及淋巴系统疾病(罕见):粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性贫血、白细胞减少症、血小板减少症等不良反应极。
(2)代谢和营养障碍(未知):低钠血症、钾缺失低钠血症。
(3)神经系统疾病(未知):头晕、疲劳、头痛、感觉异常罕见,晕厥。
(4)眼部疾病(未知):近视、视力模糊、视力障碍。
(5)心脏疾病(未知):尖端扭转型室性心动过速(可能是致命性的)。
(6)血管疾病(极罕见):低血压。
(7)胃肠道疾病(极罕见):呕吐不常见,恶心、便秘、口干罕见,胰腺炎。
(8)肝胆疾病(未知):肝功能受损极罕见,肝功能不全时可能出现肝性脑病、肝炎。
(9)皮肤及皮下组织疾病(未知):超敏反应、斑丘疹常见,紫癜不常见,血管性水肿、荨麻疹、中毒性表皮坏死、松解Stevens-Johnson综合征极罕见,可能会使已有的急性系统性红斑狼疮病情加重、光敏反应。
(10)肾及泌尿系统疾病(极罕见):肾衰竭。
(11)实验室检查(未知):心电图QT间期延长、血糖增高、血尿酸增高、肝酶水平升高。