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注射用丙戊酸钠

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【功效主治】

本品适用于治疗癫痫,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型。 更多»

【治疗疾病】

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注射用丙戊酸钠

规格:0.4g

批准文号:国药准字H20153108

生产企业:沈阳新马药业有限公司

注射用丙戊酸钠

规格:0.4g

批准文号:H20150085

生产企业:

注射用丙戊酸钠

规格:0.4g

批准文号:国药准字H20084540

生产企业:四川科瑞德制药股份有限公司

注射用丙戊酸钠

规格:0.4g

批准文号:国药准字H20153108

生产企业:沈阳新马药业有限公司

注射用丙戊酸钠

规格:0.4g

批准文号:H20150085

生产企业:

注射用丙戊酸钠

规格:0.4g

批准文号:国药准字H20084540

生产企业:四川科瑞德制药股份有限公司

作用与功效:

本品适用于治疗癫痫,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型。

副作用:

不良反应发生率采用CIOMS频率分级:很常见≥10%;常见≥1且<10%;少见≥0.1且<1%;罕见≥0.01且<0.1%;极罕见<0.01%,未知(不能从现有的资料估计)。

1、血液和淋巴系统异常

(1)常见:贫血、血小板减少症。

(2)少见:全血细胞减少症、白细胞减少症。

(3)罕见:骨髓衰竭,包括单纯红细胞再生障碍性贫血,粒细胞缺乏症,巨红细胞性贫血,大红细胞症。

2、检查

(1)常见:体重增加。

(2)罕见:凝血因子减少(至少一种),凝血试验异常,(如凝血酶原时间延长、活化部分促凝血酶原激酶时间延长、凝血酶时间延长、INR延长),生物素缺乏症/生物素酰胺酶缺乏症。

(3)应严格监测体重增加,由于体重增加是多囊卵巢综合症的一个表现。

3、神经系统异常

(1)很常见:震颤。

(2)常见:静脉注射几分钟后可能发生锥体外系障碍、木僵、嗜睡、惊厥、记忆障碍、头痛、眼球震颤、头晕;该反应会在几分钟后自动消失。

(3)少见:昏迷、肝性脑病、困倦、可逆的帕金森氏症、共济失调、感觉异常。

(4)罕见:可逆性痴呆伴可逆性脑萎缩,认知功能障碍。

治疗过程中,少数患者出现木僵或困倦,有时导致一过性昏迷(脑病);可单独出现或伴有惊厥发生频率增多,终止治疗或降低剂量后会减轻。这些病例报道多见于联合治疗(特别是与苯巴比妥或托吡酯联用)或突然增加丙戊酸剂量之后。

4、耳和迷路异常

(1)常见:耳聋。

5、呼吸、胸部及纵隔系统异常

(1)少见:胸腔积液。

6、胃肠系统异常

(1)很常见:恶心。

(2)常见:呕吐,牙龈异常(主要是牙龈增生),口腔炎,上腹痛、腹泻。多出现在治疗开始阶段,但是不需停止治疗,症状通常可在数天内消失。

(3)少见:胰腺炎,有时导致死亡。

7、肾脏和泌尿系统异常

(1)少见:肾衰竭。

(2)罕见:遗尿,肾小管间质性肾炎,可逆性Fanconi综合征,但其作用机理尚不明确。

8、皮肤和皮下组织异常

(1)常见:超敏性、一过性和(或)剂量相关的脱发。

(2)少见:血管神经性水肿、皮疹、毛发异常(例如发质异常、头发颜色改变、头发生长异常)。

(3)罕见:中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合症、多形性红斑、药物性皮疹,伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹(DRESS)。

9、肌肉骨骼和结缔组织异常

(1)少见:长期使用本品治疗的患者,出现骨密度下降、骨量减少、骨质疏松症和骨折。本品影响骨代谢的机制尚未确定。

(2)罕见:系统性红斑狼疮。

10、内分泌异常

(1)少见:抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)、雄性激素增多症(多毛症、男性化现象、痤疮、男性型秃头症、和/或雄性激素增多)。

(2)罕见:甲状腺机能衰退。

11、代谢和营养异常

(1)常见:低钠血症。

(2)罕见:高血氨症。

单独和中度的高血氨症未引起肝功能检查变化的情况可能发生,应该不会造成停药。伴有神经症状的高血氨症也有报道。在这种情况下,应考虑进行进一步检查。

12、良性、恶性及未明确的肿瘤(包括囊肿和息肉)。

(1)罕见:骨髓增生异常综合征。

13、血管异常:

(1)常见:出血。

(2)少见:血管炎。

14、全身异常和给药部位情况

(1)少见:体温过低,非严重性外周水肿。

15、肝胆系统异常

(1)常见:肝脏损伤。

16、生殖系统和乳腺异常

(1)常见:痛经。

(2)少见:闭经。

(3)罕见:男性不育、多囊卵巢。

17、精神障碍

(1)常见:意识错乱、幻觉、攻击行为、情绪激动、注意力障碍。

(2)罕见:行为异常、精神运动亢进、学习障碍。

这些不良反应主要在儿科用药人群中发生。

禁忌:

以下情况禁用本品:

1、急性肝炎。

2、慢性肝炎。

3、有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的。

4、对丙戊酸钠、双丙戊酸钠、丙戊酰胺过敏者。

5、肝卟啉。

6、合用甲氟喹,贯页连翘提取物。