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注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂

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【功效主治】

本品用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗。 更多»

【治疗疾病】

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注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂

规格:1.0×10E7IU/16mg/支

批准文号:国药准字S20150001

生产企业:广州铭康生物工程有限公司

注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂

规格:1.0×10E7IU/16mg/支

批准文号:国药准字S20150001

生产企业:广州铭康生物工程有限公司

作用与功效:

本品用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗。

副作用:

1、与其他溶栓药物相同,本品临床研究中最常见的不良反应是出血,包括颅内出血和其他少量出血不良事件,详见说明书。当发现有潜在的大出血倾向,尤其是颅内出血,则应停止溶栓治疗。

2、过敏反应:本品临床试验中未见到患者使用本品后出现过敏反应。一旦发生过敏反应时,需要给予抗过敏治疗。

3、其他不良事件:下列不良事件见于临床试验应用本品的患者,本品对其发生率的影响尚不明确。这些不良事件包括心源性休克、心力衰竭、心脏破裂和电机械分离、心室颤动以及心脏破裂,发生率为3.23%;氨基转移酶、心肌酶、血脂、血糖增高以及恶心、呕吐、发热、咳嗽等,均程度较轻。这些不良事件研究者判断绝大部分与试验药物无关,而与基础疾病和/或伴随疾病、以及合并用药等相关。

禁忌:

1、禁用于对本品任何成份有过敏史的患者。

2、由于溶栓药物与出血风险增加有关,以下情况禁用本品:

(1)活动性内出血。

(2)脑血管意外病史。

(3)2个月内颅内、椎管内手术或创伤。近期头部创伤。

(4)颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤。

(5)已知出血体质。

(6)严重的未得到控制的高血压。

(7)目前或过去6个月中有明显的出血性疾病。

(8)在过去2个月内有大手术、实质器官活检,或严重创伤(包括与本次急性心肌梗死相关的任何创伤)。

(9)最近(2周内)曾进行较长时间(>2分钟)的心肺复苏。

(10)急性胰腺炎。

(11)活动性消化道溃疡。

(12)出血性卒中病史或不明原因的卒中病史。

(13)过去6个月内缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史。

(14)动脉瘤性蛛网膜下腔出血或疑有蛛网膜下腔出血。