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本品用于绝经后和老年性骨质疏松,慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症,术后甲状旁腺功能低下,特发性甲状旁腺功能低下,假性甲状旁腺功能低下,维生素D依赖性佝偻病及低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 更多»
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规格:原料药
批准文号:国药准字H20030490
生产企业:正大制药(青岛)有限公司
厂家对比 作用 副作用 禁忌症 用药指导
本品用于绝经后和老年性骨质疏松,慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症,术后甲状旁腺功能低下,特发性甲状旁腺功能低下,假性甲状旁腺功能低下,维生素D依赖性佝偻病及低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
1、使用本品患者中发生的不良反应总结:
(1)免疫系统疾病:超敏荨麻疹(未知)。
(2)代谢及营养类疾病:高钙血症(十分常见);食欲减退(偶见);烦渴、脱水(未知)。
(3)精神病类:情感淡漠(未知)。
(4)各类神经系统疾病:头痛(常见);肌无力、感觉障碍(未知)。
(5)胃肠系统疾病:腹痛、恶心(常见);呕吐(偶见);便秘、上腹痛(未知)。
(6)皮肤及皮下组织类疾病:皮疹(常见);红斑、瘙痒(未知)。
(7)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:发育迟缓(未知)。
(8)肾脏及泌尿系统疾病:泌尿道感染(常见);多尿(未知)。
(9)全身性疾病及给药部位:各种反应钙质沉着、发热、口渴(未知)。
(10)各类检查:血肌酐升高(偶见);体重降低(未知)。
2、由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似,如高血钙综合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。长达15年临床使用本品治疗所有适应症,结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。
3、并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6mg/100ml或1.9mmol/l)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。
4、对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。
禁忌:
1、本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人。
2、禁用于有维生素D中毒迹象的病人。