1、按照不良反应的发生频率分类如下:极常见(≥1/10);常见(≥1/100到<1/10);偶见(≥1/1000到<1/100);罕见(≥1/10000到<1/1000);极罕见(<1/10000)未知(现有数据无法估算)。
(1)感染和侵染:
①极常见:感染。
②偶见:脓毒血症/败血症。
(2)良性、恶性肿瘤(包括囊肿和息肉):
偶见:继发性白血病(急性髓细胞性白血病和骨髓增生异常综合征)。
(3)血液和淋巴系统异常:
①极常见:贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少。
②未知:全血细胞减少症。
(4)免疫系统异常:
极罕见:速发过敏反应。
(5)内分泌异常:
①极常见:厌食。
②偶见:脱水
(6)代谢和营养异常:
①偶见:高尿酸血症。
②未知:肿瘤溶解综合征。
(7)神经系统异常:
罕见:脑出血。
(8)心脏功能异常:
①常见:充血性心力衰竭、窦性心动过速、快速性心律失常、无症状的左室射血分数降低、心动过缓、心肌病(参见【注意事项】的相关体征和症状)。
②偶见:心电图异常(如:非特异性ST段改变)、心肌梗塞。
③极罕见:心包炎、心肌炎、房室传导阻滞、束支传导阻滞。
(9)血管异常:
①常见:出血、局部静脉炎、血栓性静脉炎。
②偶见:休克。
③极罕见:血栓栓塞、潮红。
(10)胃肠道异常:
①极常见:恶心、呕吐、粘膜炎/口腔炎、腹泻、腹痛或烧灼感。
②常见:消化道出血、腹痛。
③偶见:食道炎、结肠炎(包括严重小肠结肠炎/中性粒细胞减少性小肠结肠炎伴穿孔)。
④极罕见:胃粘膜糜烂或溃疡。
(11)肝胆异常:
常见:肝酶及胆红素升高。
(12)皮肤及皮下组织异常:
①极常见:脱发、
②常见:皮疹、瘙痒、放射性皮炎(放射线回忆反应)。
③偶见:皮肤和指甲色素沉着、荨麻疹、蜂窝组织炎(可能严重)、组织坏死。
④极罕见:肢端红斑。
⑤未知:局部反应。
(13)肾脏和泌尿系统异常:
极常见:给药后尿液红染,持续1-2天。
(14)全身和给药部位异常:
①极常见:发热、头痛、寒战。
②常见:出血。
③偶见:脱水。
2、部分不良反应的说明
(1)造血系统异常:明显的骨髓抑制是最严重的不良反应,但这对清除白血病细胞是必要的(参见【注意事项】)。
(2)心脏毒性:危及生命的CHF(充血性心力衰竭)是蒽环类药物引起的最严重的心肌病,表现为累积性的剂量限制性毒性。
(3)胃肠道:口腔炎,严重时粘膜溃疡,严重呕吐和腹泻引起的脱水,结肠穿孔风险等。
(4)给药部位:静脉炎/血栓性静脉炎,预防措施参见【用法用量】,静脉旁的意外渗入可能会导致疼痛,严重的蜂窝组织炎和组织坏死。
(5)其他不良反应:高尿酸血症。通过水化、碱化尿液、预防性口服别嘌呤醇来预防高尿酸血症,可降低肿瘤溶解综合征导致的并发症风险。
(6)儿童患者成人和儿童中的不良反应类似,除了儿童对蒽环类药物诱发的心脏毒性更加易感(参见[注意事项])。