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注射用阿加糖酶β

规格:5mg

S20190040

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【药品名称】:
注射用阿加糖酶β
【批准文号】:
S20190040
【 成 分 】:
活性成份为阿加糖酶β 化学名称:重组人α-半乳糖苷酶A,简称rhαGAL。 分子式(根据氨基酸序列):C2029H3080N5440587S27 阿加糖酶β为一种重组人α-半乳糖苷酶A,其氨基酸序列与天然酶相同。纯化的阿加糖酶β为一种同型二聚体糖蛋白,分子量约为100kD。成熟蛋白由2个398个氨基酸(约51kD)的亚单位组成,每个亚单位含3个N联糖基化位点。 辅料:甘露醇、磷酸二氢钠一水合物、磷酸氢二钠七水合物。
【 性 状 】:
白色或类白色冻干块状物或粉末。
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本品适用于被确诊为法布雷病( Fabry disease,α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的长期酶替代疗法。

本品适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。

注射用阿加糖....的用药指导 更多»

应在对法布雷病患者或对其他遗传代谢疾病患者有管理经验的医生监督下使用本品治疗。

剂量

本品的推荐剂量为1mg/kg,每2周一次静脉输注给药。

初始输注速率不应超过0.25mg/min(15mg/hr),以最大限度地减少发生输液相关反应....

注射用阿加糖....的副作用 更多»

安全性特征总结

由于阿加糖酶β( r-haGAL)是一种重组蛋白,因此预计在残余酶活性较低或无活性的患者中会出现lgG抗体。对 r-haGAL产生抗体的患者更有可能出现输液相关反应。已报道在少数患者中出现了速发型(型)超敏反应(见[注意事....

注射用阿加糖....的注意事项 更多»

免疫原性

由于阿加糖酶β( r-hagal)是一种重组蛋白,因此预计在残留酶活性较低或无活性的患者中会出现lgG抗体。大部分患者一般在注射用阿加糖酶β首次输注后3个月内产生r-haGAL的gG抗体。随着时间的推移,临床试验中大多数血清反应....

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这个药属于大环酯类的抗生素,一般用于细菌感染性疾病的治疗,一般成人的剂量1~2支左右,各个厂家的剂量不一样的,一般在使用抗生素之前最好查一个血常规,如果白细胞与中性粒细胞升高,一般提示细菌感染,可以用抗生素治疗。这个药对胃有一定的刺激,一般建议餐后使用。

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不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措施至少12个月但仍为怀孕,则建议双方同时就诊以明确导致不孕不育的具体原因。 不孕不育检查分为男方及女方检查,排查男/女方的不孕(不育)因素,有采集病史、体格检查、精液检查、其他辅助检查等内容。其他辅助检查中的备查项目较多,女性有:宫腔镜或腹腔镜检查、性交后试验;男性则为睾丸活检;夫妻双方可同查的项目主要包括:免疫学检查、染色体检查、遗传筛查。上述备查项目中,可根据常规性项目的结果或夫妻双方的病史,在医生的指导下进行进一步检查。 若经治疗后仍未能怀孕的夫妻,可考虑辅助生殖技术。

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卵泡刺激素

卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内的卵泡刺激素由腺垂体分泌,在女性体内主要作用是促进卵泡的生长及发育,在男性体内的作用为刺激并维持精子的发生及成熟。

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B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与氨基末端B型脑利钠肽前体(NT pro-BNP)相同,均能反映当时的心室压力有无增大,容积负荷是否增加,所以B型利尿钠肽可以对心力衰竭进行排查、诊断以及预后评估,具有重要价值。除此之外,对于心肌梗死后的心脏功能监测以及预后判断均有重要意义。

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睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体生成素(LH)的调节;女性体内的睾酮少部分由卵巢间质细胞及肾上腺产生,其余则由雄烯二酮及去氢异雄酮在外周组织转换而来。

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精液中的果糖主要由精囊腺分泌,为精子活动提供能源,因此精浆的果糖浓度下降会使精子活动力受到一定的影响,继而引起受精困难、不孕不育。