规格:500mg/10mL
S20190038
本品适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗。
本品推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。本品最长使用不超过12个月。
因不良反应而进行的剂量调整
不推荐减少本品剂量。按表1所述暂停或中止给药,以管理不良反应。
特殊人群
肝损伤
轻度肝功能损伤患者无需进行剂量调整。本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,如经医生评估使用本品预期获益大于风险,需在医生指导下谨慎使用。
肾损伤
轻度和中度肾功能损伤患者无需进行剂量调整。本品在重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推荐使用,如经医生评估使用本品预期获益大主风险,需在医生指导下谨慎使用。
儿童人群
尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。
老年人群
本品目前在老年患者(65 岁及以上)和年轻患者之间未发现总体安全性或疗效差异,无需进行剂量调整。
配制和给药
配制
在溶液和容器允许的情况下,给药前目视检查制剂是否存在颗粒物和变色。如果观察到瓶内溶液混浊、变色或含可见异物,应丢弃。
请勿摇晃药瓶。
从本品药瓶中抽取所需体积,转移至含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉输液袋中。通过轻轻翻转混合稀释溶液。不得摇动溶液。稀释溶液的最终浓度应在1 mg/mL和15 mg/mL之间。
丢弃部分使 用或空的药瓶。
输液的贮藏
本品不含防腐剂。
制备后应立即给予输液。如不能立即给予输液,并且需要贮藏,则从药瓶刺穿到开始给药的总时间不应超过:
2°C~8°C冰箱中24小时
室温25°C下4小时
请勿冷冻。不得振荡。
给药
输液采用带有无菌、低蛋白结合率的0.2 或0.22微米管内滤器的静脉输液管输注,输注时间大于60分钟。
不得采用相同输液线与其他药物合并用药。
以下不良反应讨论的详细内容请见说明书其他章节:
免疫介导性肺炎 (见[注意事項] -1.免疫介导性肺炎)。
免疫介导性性肝炎 (见[注意事項] -2. 免疫介导性肝炎)
免疫介导性结肠炎 (见[注意事項] -3.免疫介导性结肠炎)。
....
1.免疫介导性肺炎
本品可导致免疫介导性肺炎,定义为需要使用糖皮质激素治疗。已有致死病例报告。
监测患者是否出现非感染性肺炎体征和症状,通过放射影像学影像评价疑似非感染性肺炎患者。给予糖皮质激素治疗,如出现中度(2级)非感染性肺炎,则给....
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不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措施至少12个月但仍为怀孕,则建议双方同时就诊以明确导致不孕不育的具体原因。 不孕不育检查分为男方及女方检查,排查男/女方的不孕(不育)因素,有采集病史、体格检查、精液检查、其他辅助检查等内容。其他辅助检查中的备查项目较多,女性有:宫腔镜或腹腔镜检查、性交后试验;男性则为睾丸活检;夫妻双方可同查的项目主要包括:免疫学检查、染色体检查、遗传筛查。上述备查项目中,可根据常规性项目的结果或夫妻双方的病史,在医生的指导下进行进一步检查。 若经治疗后仍未能怀孕的夫妻,可考虑辅助生殖技术。
卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内的卵泡刺激素由腺垂体分泌,在女性体内主要作用是促进卵泡的生长及发育,在男性体内的作用为刺激并维持精子的发生及成熟。
B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与氨基末端B型脑利钠肽前体(NT pro-BNP)相同,均能反映当时的心室压力有无增大,容积负荷是否增加,所以B型利尿钠肽可以对心力衰竭进行排查、诊断以及预后评估,具有重要价值。除此之外,对于心肌梗死后的心脏功能监测以及预后判断均有重要意义。
睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体生成素(LH)的调节;女性体内的睾酮少部分由卵巢间质细胞及肾上腺产生,其余则由雄烯二酮及去氢异雄酮在外周组织转换而来。
催乳素,也称为泌乳素,检验报告上标示为PRL。催乳素主要由腺垂体细胞分泌,受到催乳素释放抑制激素的调节。催乳素的水平受较多因素影响,如睡眠-觉醒循环、性交、性别、妊娠及哺乳、全身麻醉、精神紧张、脱水及进食等。
精液中的果糖主要由精囊腺分泌,为精子活动提供能源,因此精浆的果糖浓度下降会使精子活动力受到一定的影响,继而引起受精困难、不孕不育。