规格:500mg/10mL
S20190038
本品推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。本品最长使用不超过12个月。
因不良反应而进行的剂量调整
不推荐减少本品剂量。按表1所述暂停或中止给药,以管理不良反应。
特殊人群
肝损伤
轻度肝功能损伤患者无需进行剂量调整。本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,如经医生评估使用本品预期获益大于风险,需在医生指导下谨慎使用。
肾损伤
轻度和中度肾功能损伤患者无需进行剂量调整。本品在重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推荐使用,如经医生评估使用本品预期获益大主风险,需在医生指导下谨慎使用。
儿童人群
尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。
老年人群
本品目前在老年患者(65 岁及以上)和年轻患者之间未发现总体安全性或疗效差异,无需进行剂量调整。
配制和给药
配制
在溶液和容器允许的情况下,给药前目视检查制剂是否存在颗粒物和变色。如果观察到瓶内溶液混浊、变色或含可见异物,应丢弃。
请勿摇晃药瓶。
从本品药瓶中抽取所需体积,转移至含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉输液袋中。通过轻轻翻转混合稀释溶液。不得摇动溶液。稀释溶液的最终浓度应在1 mg/mL和15 mg/mL之间。
丢弃部分使 用或空的药瓶。
输液的贮藏
本品不含防腐剂。
制备后应立即给予输液。如不能立即给予输液,并且需要贮藏,则从药瓶刺穿到开始给药的总时间不应超过:
2°C~8°C冰箱中24小时
室温25°C下4小时
请勿冷冻。不得振荡。
给药
输液采用带有无菌、低蛋白结合率的0.2 或0.22微米管内滤器的静脉输液管输注,输注时间大于60分钟。
不得采用相同输液线与其他药物合并用药。