规格:
国药准字H19991036
绍兴民生医药股份有限公司
1、成人:
(1)本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染:隐球菌性脑膜炎、球孢子菌病、侵袭性念珠菌病、粘膜念珠菌病(包括口咽、食道念珠菌病,念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病)、口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病(义齿性口炎)、在缺乏合适的局部治疗方案时治疗急性或复发性阴道念珠菌病、在缺乏合适的局部治疗方案时治疗念珠菌性龟头炎、在有全身性治疗指征时治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣、和皮肤念珠菌感染、在缺乏其他合适的药物时,治疗指甲癣(甲真菌病)。
(2)本品适用于预防成年患者的下列真菌感染:复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发、复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发、降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年4次或更多次发作)、中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。
2、0-17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年:
(1)本品适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎。
(2)本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。
(3)本品可用作维持治疗,预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
3、使用说明:
(1)本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗;但是一旦有了结果,应对抗感染治疗作出相应调整。
(2)应参考官方指南合理使用抗真菌药物。
(3)头癣:现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于20%。因此本品不得用于头癣。
(4)隐球菌病:有关氟康唑用于其他部位隐球菌病(例如肺部和皮肤隐球菌病)治疗疗效的证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量的建议。
(5)地方性深部真菌病:氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病(例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病)的疗效证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量建议。