常州四药制药有限公司

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地址：江苏省常州市南郊梅龙坝

药企介绍：

常州四药是国家高新技术企业、中国医药化学制药百强；江苏省创新型企业，省绿色环保企业；常州市五星企业10连冠。获全国五一劳动奖状，全国和谐劳动关系企业；连续9年在北京、上海发布企业社会责任报告。

现有员工500人，拥有DDS 30亿制剂+15亿片剂胶囊；1亿支无菌冻干及水针, 5000万瓶口服液、5000万贴TTS透皮贴剂、乳膏剂年产能力。常州四药坚持创新发展稳健经营，2018年销售26亿元，上缴税金4亿元。

始终坚持质量第一，接轨国际先进标准。 

四药是最早98年首批通过国家GMP认证企业,至今国家GMP检查22次（2015'~2018'新厂检查7次）全部通过。新厂已全面投产，质量大提升。    

四药获美国FDA、欧盟CEP和日本PMDA认定证书。2005年至今FDA检查 6次，连续四次零483；抗抑郁胶囊剂进入美国市场。通过日本PMDA检查2次，原料药及定牌制造复方片剂进入日本市场。奥美拉唑无菌冻干和水针、片剂胶囊及口服液共18只药品远销6个国家及港澳地区。

2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》44号文，既是一次接轨国际的契机，也是转型升级必由之路。四药积极响应全面部署，将投入3亿元完成“20+10”计划（20个口服固体制剂、10个注射剂）。3年来已完成10个产品药学和BE试验，4个已上报，6个即将报出。2019~2021年再用3年时间完成10个固体制剂和10个注射剂一致性评价。确保四药产品与原研药质量一致，与品牌药治疗等效。

2017年10月中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》是全国制药行业深化改革加快发展创新的指路明灯。

四药专注消化类、心血管类、呼吸类、麻醉精神药品及专科药、老年药等新药研发。在研新品20只，其中1类新药2只正在攻关，8只产品即将申报，7只产品临床中。四药10年攻关独家上市多力姆?片、安列克?针被评为中国十大处方药重磅新品，填补药品短缺，满足每年300万患者的临床需求。去年获激素类新药注射剂生产批件，今年已投产上市

大力推进供给侧结构性改革，四药已与欧美日本等跨国公司开展创新合作6项。与以色列PRC公司合作研发诊断试剂P1临床前研究已完成，下半年将在中以创新园建立研究所，推进项目产业化。同时正寻求与以色列开展创新药、新剂型的合作项目。