唑来膦酸
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唑来膦酸

规格:

国药准字H20041956

深圳海王药业有限公司

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唑来膦酸的用药指导
【用法用量】:

注射用唑来膦酸/唑来膦酸注射液:

静脉滴注,成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟,每3-4周给药一次或遵医嘱。

注射用唑来膦酸浓溶液:

1、成人和老年人:

(1)推荐剂量为4mg。用100ml0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液进一步稀释唑来膦酸浓溶液,进行不少于15分钟静脉输注。

(2)对于HCM患者(白蛋白校正的血清钙≥3.0mmol/l或12mg/dl),应接受单次输注。有关高钙血症的再次治疗经验有限。再次治疗必须与前一次至少间隔7-10天,同时治疗前应检测血肌酐水平。

(3)给药前必须测试患者的水化状态,应根据患者的临床状态进行给药。

(4)对骨转移和多发性骨髓瘤患者,应每隔3-4周给予本品。此外,患者应每天口服500mg钙和400IU维生素D。

2、肾功能不全:

(1)HCM:对于合并有严重肾功损害的HCM病人,需进行风险利益比的评估之后才可以考虑使用本品进行治疗。在以前的临床试验中,血清肌酐400μmol/L或4.5mg/dL的病人是被排除在外的;对于血清肌酐400μmol/L或4.5mg/dL的HCM病人,不需要调整本品的剂量。

(2)已发生骨转移的病人:对于多发性骨髓瘤和已发生了骨转移的实体瘤病人,在开始使用本品治疗时,需检测病人的血清肌酐浓度和肌酐清除率(CrCl)。CrCl值是使用Cockcroft-Gault公式从血清肌酐浓度值计算出来的。在使用本品药物进行治疗之前,若患者对于已经出现了严重肾功能不全症状(其CrCl30ml/min),此时,建议不要使用本品进行治疗。在本品的临床试验中,血清肌酐265μmol/l或3.0mg/dl的病人是被排除在外的。

①在使用本品药物进行治疗之前,若骨转移患者已经出现了轻度至中度肾功能不全症状(CrCl=30-60ml/min),此时,建议按照以下剂量给予本品药物:CrCl60ml/min:4.0mg;CrCl50-60ml/min:3.5mg;CrCl40-49ml/min:3.3mg;CrCl30-39ml/min:3.0mg。

②此剂量是根据假设AUC目标值为0.66(mgxhr/l)(CrCl=75ml/min)而进行计算的。使用这种减少剂量的用药方法,其目的是希望患有肾功能不全的病人能够达到与肌酐清除率为75ml/min病人一样的AUC值。从开始用药治疗之后,在每次给予本品之前,均要对病人的血清肌酐浓度进行测定。一旦发现病人的肾功能出现恶化的情况,则需要停止用药。

③在临床试验中,对于肾功能恶化的定义是这样的:血清肌酐浓度从基线正常值(1.4mg/dl)升至≥0.5mg/dl的病人;以及血清肌酐浓度从基线异常值(1.4mg/dl)升至≥1.0mg/dl的病人。临床研究中,只有当肌酐水平恢复到基线值10%范围内时才继续本品的治疗。重新使用本品的药物剂量应当是以前治疗中断时使用的药物剂量。

3、配制减少剂量的本品药物说明:按照下列方法抽取适量所需的浓缩输液:3.5mg剂量抽取4.4ml;3.3mg剂量抽取4.1ml;3.0mg剂量抽取3.8ml将。抽取的浓缩液再用100ml的0.9%氯化钠溶液或100ml的5%葡萄糖溶液进行进一步的稀释。该药物剂量必须采用单次静脉输注的给药方法、且不得少于15分钟。

4、肝功能不全者:由于在严重肝功能不全患者使用经验有限,因此,对于此类患者没有特别的建议。尚未建立本品对于儿童和青少年的安全性和有效性。

5、使用说明:输注用唑来膦酸4mg/5ml浓缩液仅限于静脉给药。需从一个小瓶中取出5.0ml浓缩液或所需数量的浓缩液,应用100ml无钙输注溶液(0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液)稀释。

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单建林 主任医师

首都医科大学附属北京友谊医院 骨科

唑来膦酸主要是通过注射来使用,也可以通过静脉滴注的方式使用,具体的用量要根据患者的体质,或者是病情严重程度。 比如说成年人和老年人的推荐剂量为4毫克。应当进行不少于15分钟的静脉注射。 成人和老年人在使用时的剂量不同,对于肾功能不全者,或者是骨转移患者,已经出现了轻度至中度的肾功能不全症状治疗时也需要调整本品的剂量。药物过量可能会导致肾毒性的危险,一般情况下单剂量给药不得超过4毫克。

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