规格:
国药准字H20041535
上海中西三维药业有限公司
盐酸罗格列酮胶囊:
糖尿病的治疗应个体化。
1、本品的起始用量为4mg/日,每日一次,每次一粒。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8mg/日,每日一次或分两次服用(早、晚各一次)。
2、本品可于空腹或进餐时服用。
3、单药治疗:本品的起始用量4mg/日,每日一次,每次一粒。临床试验表明,服用4mg/次,每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbA1c水平。
4、与磺酰脲类药物或二甲双胍合用:在使用抗糖尿并药物的同时加服本品,毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。
(1)与磺酰脲类药物合用:与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为4mg/日,每日一次,每次一粒。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。
(2)与二甲双胍合用:与二甲双胍合用时,本品的起始用量通常为4mg/日,每日1次,每次一粒。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。
5、最大推荐剂量:本品最大推荐剂量为8mg/日,可单次或分2次服用。临床研究表明,临床试验表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4mg以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床实验表明,8mg/日剂量降低空腹血糖和HbA1c最明显。
6、老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。
7、肾损害患者单用本品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。
8、若2型糖尿病患者有活动性肝脏的临床表现或血清转氨酶升高(ALT﹥正常上限2.5倍),则不应服用本品(详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节)。在开始服用本品前应检测肝酶。之后需定期监测肝功(详见【注意事项】章节)。
9、本品单粒不可掰开服用。
盐酸罗格列酮片:
1、口服,服药与进食无关,糖尿病治疗应个体化。
2、单药治疗:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg。
3、与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。
4、与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg。最大推荐剂量为每日8mg,每日一次或分两次口服。