规格:20ml:0.4g(以C21H24FN3O4计)
国药准字H20193201
南京正大天晴制药有限公司
盐酸莫西沙星口服制剂和注射剂用于感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。
1、成人剂量、疗程和给药方法
(1)盐酸莫西沙星的剂量为0.4g(口服或作为静脉滴注),每24小时一次。治疗的持续时间取决于感染的类型:急性细菌性鼻窦炎,每24小时剂量0.4g,持续时间10天;慢性支气管炎急性发作,持续时间0.4g,持续时间5天;社区获得性肺炎,每24小时剂量0.4g,持续时间7-14天;非复杂性皮肤和皮肤组织感染,每24小时剂量0.4g,持续时间7天;复杂性皮肤和皮肤组织感染,每24小时剂量0.4g,持续时间7-21天,复杂性腹腔内感染,每24小时剂量0.4g,持续时间5-14天。
(2)静脉注射剂型给患者(例如,病人无法忍受口服剂型)提供了一个可选择的给药途径。从静脉切换口服时,无需调整剂量。临床医师认为有必要时,可以从开始的静脉给药转换为口服给药。
(3)给药方法:盐酸莫西沙星注射液:临用前将盐酸莫西沙星注射液1支(含莫西沙星0.4g)用5%葡萄糖注射液250ml稀释,每次的滴注时间推荐为不少于90分钟。稀释后的混合液在室温条件下可保持24小时稳定。
2、老年患者:老年人不必调整用药剂量。
3、肾功能或肝功能不全患者:
(1)肝损伤害:肝功能受损的病人(ChildPughAtoC)与健康志愿者或肝功能正常的患者血浆药物浓度在临床上无明显差别。
(2)肾损害:肾功能受损的病人(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73cm2)和慢性透析,如血液透析和持续性不卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。
4、给药说明:
(1)口服制剂可与食物或不与食物一同服用,饮水不限。
(2)本品(盐酸莫西沙星注射液)稀释后应注意检查有无颗粒物和变色;如有颗粒物出现,或者溶液颜色改变不得使用。
(3)盐酸莫西沙星注射液为静脉注射剂,只能用于静脉滴注,不能用于动脉内、肌内、鞘内注射,不能腹膜内或皮下给药。
(4)与多价阳离子药物相互作用。
(5)在应用含有镁、铝、铁或锌,包括抗酸剂、硫糖铝、多种维生素和去羟肌苷咀嚼/缓释片或小儿口服液之前至少4小时或8小时后给予盐酸莫西沙星。
5、药物相容性:莫西沙星可以与一些相容的溶液一同滴注。下列注射液与盐酸莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上,因此被认为是可以合并给药的:5%葡萄糖注射液。
6、种族差异:对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验,未发现临床相关的药代动力学差别。因此,不同种族间不必调整药物剂量。