规格:5mg*7粒
国药准字H20180016
和记黄埔医药(苏州)有限公司
本品需在有经验的抗肿瘤医生指导下使用。 推荐剂量和服用方法 每次5mg (1粒,每粒含5mg呋喹替尼),每日1次;连续服药3周,随后停药1周(每4周为一个治疗周期)。本品可与食物同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间 持续按治疗周期服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 剂量调整 在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循先暂停用药再下调剂量的原则。 暂停用药后,如不良反应在1周内恢复至≤1级,则继续按原剂量服用:如2周内恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次调整剂量至每日4mg (4粒,每粒含1mg呋喹替尼) :第二次调整剂量至每日3mg (3粒,每粒含1mg呋喹替尼) ;若每日3mg仍不耐受,则永久停药。剂量调整总体原则见表1:最常见的手足皮肤反应(或掌跖红肿疼痛综合征)的剂量调整原则详见表2。 特殊患者人群 肝功能不全患者 目前无针对肝功能不全患者的研究数据,临床研究显示服用本品可能出现转氨酶升高,轻中度肝功能不全患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用本品。 肾功能不全患者 临床研究中排除了中重度肾功能不全(肌酐清除率<50mL/min)患者,因此目前尚无针对此类中重度肾功能不全患者的临床数据,临床研究显示服用本品可能出现蛋白尿,故肾功能不全患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肾功能,在III期临床研究PRESCO中,轻度肾功能不全(肌酐清除率<80mL/min)患者共91例,占21. 9%;其中呋喹替尼组61例,结果显示,轻度肾功能不全患者与全部患者相比,总体安全性特征与全部患者无明显差异。故轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中度肾功能不全患者需在医生指导下慎用本品,并严密监测肾功能,重度肾功能不全患者禁用本品。 儿童患者 目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。 老年患者 建议者年期者应在医生指导下镇用本品,无需调整起始剂量,具体详见老年用药。