规格:120mg (按地加瑞克(C82H103N18O16Cl)计算)
H20180053
本品通过皮下注射给药(仅腹部区域)。
1、用量:
(1)起始剂量给药28天后给予首个维持剂量。
(2)本品的治疗效果应通过临床指标及血清前列腺特异性抗原(PSA)水平进行监测。临床研究表明,本品起始剂量给药后可立即抑制睾酮(T)水平,用药3天后可使96%的患者的血清睾酮达到去势水平(T≤0.5ng/ml),用药一个月后100%的患者达到去势水平。本品以维持剂量长期治疗达到一年后,97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制(T≤0.5ng/ml)。
(3)如果患者的临床反应欠佳,应确认血清睾酮水平是否处于被充分抑制的状态。
(4)本品不会引起睾酮激增,初始治疗时无需联合抗雄激素治疗。
2、起始剂量:
(1)单个起始剂量包含240mg地加瑞克,分为两次注射,每次3ml/120mg。
(2) 注射用粉末120mg,1瓶含有120mg地加瑞克。每瓶需要用1支含3ml无菌注射用水的预充式注射器复溶。3ml无菌注射用水溶解120mg地加瑞克,得到的终浓度为40mg/ml。
3、维持剂量:
(1)单个维持剂量包含80mg地加瑞克,单次注射4ml/80mg。
(2) 注射用粉末80 mg,1瓶含有80mg地加瑞克。每瓶需要用1支含4.2ml无菌注射用水的预充式注射器复溶。4ml无菌注射用水溶解80mg地加瑞克,得到的终浓度为20mg/mL。
4、特殊人群:
(1)肝功能受损患者:轻、中度肝功能受损的患者无需调整剂量。尚未对伴有严重肝功能受损的患者进行研究,故用药时需谨慎(参见【药代动力学】)。
(2)肾功能受损患者:轻度肾功能受损的患者无需调整剂量。中、重度肾功能受损患者的研究数据有限,故用药时需谨慎(参见【药代动力学】)。
5、老年人:无需调整剂量。