规格:5mg/20mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)
国药准字J20171046
在使用本品治疗高血压或心绞痛合并高脂血症时,必须考虑到治疗剂量的个体化,根据患者对于每一种成分的治疗效果和耐受性而相应调整。氨氯地平(高血压或心绞痛):成人:通常治疗高血压的起始剂量为5mg,每日1次,最大剂量为10mg,每日1次。身材小,虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日1次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般来说应在7-14天后,以便医生能够针对患者对每个剂量的反应做出评估。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg,每日1次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg,每日1次。剂量与副反应见不良反应章节。治疗冠心病的推荐剂量为5-10mg,每日1次。临床研究中,大多数的患者需要10mg,每日1次的剂量。儿童:年龄6-17岁的儿童患者,治疗高血压的推荐口服剂量为2.5-5mg,每日1次。在儿童患者中尚未有5mg以上剂量的研究。阿托伐他汀(高脂血症:患者在开始治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持该膳食控制。高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)及混合型血脂异常(FredricksonIIa和IIb型):本品的推荐起始剂量是10或20mg,每日1次。需要大幅度(大于45%)降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者起始剂量可以是40mg,每日1次。本品的剂量范围是10-80mg,每日1次。每日用量可以在1天内的任何时间服用,并不受进食影响。本品的起始剂量和维持剂量应根据患者的特点如治疗目标和疗效(见美国国家血脂教育计划指南,即NCEP指南)进行个体化给药。开始给药和/或调整剂量后,应在2-4周内测定血脂水平且据此调整剂量。由于治疗的目标是降低低密度脂蛋白胆固醇,NCEP建议使用低密度脂蛋白胆固醇水平进行启动治疗和治疗效果的评价。只有当无法获得低密度脂蛋白胆固醇水平时,才应当用总胆固醇进行治疗监测。儿童患者(10-17岁)的杂合子型家族性高胆固醇血症:阿托伐他汀的推荐起始剂量为每日10mg;推荐最大剂量为每日20mg(在该人群中尚未研究20mg以上的剂量)。根据推荐的治疗目标,剂量应个体化,剂量调整时间间隔应为4周或更长。纯合子型家族性高胆固醇血症:对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀的剂量为每日10-80mg。在这些患者,阿托伐他汀应作为其它降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗,或者在其它降脂措施不可获得时应用。注意目前尚没有2.5/80mg的本品片剂。对于需服用2.5/80mg联合剂量的患者,需要对血脂异常进行单独评价,并按需加用单一成分的药物进行治疗。联合治疗:为增加疗效,阿托伐他汀可与胆酸螯合剂联用。一般应避免与贝特类药物联用。。肾功能不全患者的剂量:肾脏疾病既不影响阿托伐他汀的血浆浓度,也不影响其降低LDL-C的效果。因此,在肾功能不全患者,无需剂量调整。本品的使用与它的2种组成成分的单独使用作用相当,可以相互替换。可给予患者相同于本品剂量的药物,或者为增加抗心绞痛、降血压或降脂作用,也可在使用本品基础上加用氨氯地平或阿托伐他汀或两者同时加量。本品可用于已经使用阿托伐他汀或氨氯地平其中一种药物而需要增加另一种药物治疗的患者。由于对一种适应症为起始治疗,对另一适应症为维持治疗,因此应根据正在使用成分的维持量和所加用的单药成分的推荐起始量,选择本品的剂量。可用于高血压或心绞痛伴有高脂血症的患者的初始治疗。推荐的起始剂量应该根据每一种单药治疗的推荐剂量进行适当组合。本品中氨氯地平成分的最大剂量可达10mg,每日1次,阿托伐他汀成分的最大剂量可达80mg,每日1次。阿托伐他汀和氨氯地平的用法与用量详细信息参照以上部分。与其它药物联合使用-阿托伐他汀需要与环孢霉素合用时,阿托伐他汀的剂量不能超过10mg。