哌柏西利胶囊
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哌柏西利胶囊

规格:100mg*21粒

H20180042

哌柏西利胶囊的用药指导
【用法用量】:

应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。

推荐剂量

哌柏西利的推荐剂量为 125 mg,每天一次,连续服用 21 天,之后停药 7 天(3/1 给药方

案),28 天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受

的毒性。

当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为 2.5 mg,口服,每天一次,在整个 28 天治疗周

期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。

给药方法

口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致(见【药代动力学】)。哌柏

西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服(见【药物相互作用】)。

哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊出现破损、裂纹

或其他不完整的情况,则不得服用。

应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进

行下次服药。

剂量调整

建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。

出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制。特殊人群 老年人

≥65 岁的患者无需调整哌柏西利的剂量(见【药代动力学】)。

儿科人群

尚未确定哌柏西利在≤18 岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。

肝损伤

轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A 级和 B 级)无需调整哌柏西利的剂量。重度肝损伤

(Child-Pugh C 级)患者的推荐剂量为 75 mg,每天一次,采用 3/1 给药方案(见【注意事

项】和【药代动力学】)。

肾损伤

轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率 [Creatinine Clearance, CrCl] ≥15 mL/min)无需

调整哌柏西利的剂量。需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建

议(见【注意事项】和【药代动力学】)。

与 CYP3A 强效抑制剂合用时的剂量调整

避免伴随使用 CYP3A 强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱 CYP3A 抑制作用的其他

伴随用药。如果患者必须合用 CYP3A 强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至 75 mg,每

天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用 CYP3A 强效抑制剂之

前的剂量(在抑制剂的 3 至 5 个半衰期后)

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熊英 副主任医师

中日友好医院 呼吸中心-放射肿瘤科

哌柏西利胶囊在临床中主要能够对激素受体(HR)阳性以及人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期,或者是出现的转移性乳腺癌,起到一定的治疗作用。而且本品在与芳香化酶抑制剂进行联合使用时,还能够对绝经后女性患者所出现的初始内分泌进行治疗。

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