规格:100mg*21粒
H20180042
应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。
推荐剂量
哌柏西利的推荐剂量为 125 mg,每天一次,连续服用 21 天,之后停药 7 天(3/1 给药方
案),28 天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受
的毒性。
当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为 2.5 mg,口服,每天一次,在整个 28 天治疗周
期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。
给药方法
口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致(见【药代动力学】)。哌柏
西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服(见【药物相互作用】)。
哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊出现破损、裂纹
或其他不完整的情况,则不得服用。
应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进
行下次服药。
剂量调整
建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。
出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制。特殊人群 老年人
≥65 岁的患者无需调整哌柏西利的剂量(见【药代动力学】)。
儿科人群
尚未确定哌柏西利在≤18 岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。
肝损伤
轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A 级和 B 级)无需调整哌柏西利的剂量。重度肝损伤
(Child-Pugh C 级)患者的推荐剂量为 75 mg,每天一次,采用 3/1 给药方案(见【注意事
项】和【药代动力学】)。
肾损伤
轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率 [Creatinine Clearance, CrCl] ≥15 mL/min)无需
调整哌柏西利的剂量。需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建
议(见【注意事项】和【药代动力学】)。
与 CYP3A 强效抑制剂合用时的剂量调整
避免伴随使用 CYP3A 强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱 CYP3A 抑制作用的其他
伴随用药。如果患者必须合用 CYP3A 强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至 75 mg,每
天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用 CYP3A 强效抑制剂之
前的剂量(在抑制剂的 3 至 5 个半衰期后)