规格:0.5g(按C23H31NO7计)
国药准字H20080723
国药集团川抗制药有限公司
1、肾脏移植:成人肾脏移植患者,推荐口服剂量为1g,bid(日剂量为2g),虽然在临床试验中用过每次1.5g,bid(日剂量为3g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。
2、肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1g,bid(每天剂量为1-2g)。
3、在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗,食物对吗替麦考酚酯(MPA)AUC无影响,但使MPACmax下降40%。因此推荐吗替麦考酚酯空腹使用,但是对稳定的肾脏移植患者,如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。
4、肝功能异常的患者:伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。但是,其他原因的肝脏疾病是需要做剂量调整不清楚(见药理毒理和药代动力学)。对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。
5、老年人:合适的推荐剂量肾脏移植患者为1g,bid,肝脏移植患者为0.5-1g,bid(见老年用药)。
6、剂量调整:对于有严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m2)的肾脏移植患者,在度过了术后早期后,应避免使用大于每次1g,bid的剂量。而且这些患者需要严密观察。肾移植后移植物功能延迟恢复的患者,无需调整剂量(见药理毒理、药代动力学、注意事项)。
7、严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植的资料暂缺。如果潜在的益处大于潜在的危险,严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植的资料暂缺。如果潜在的益处大于潜在的危险,严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植后可以使用吗替麦考酚酯。
8、如果出现中性粒细胞减少(绝对中性粒细胞计数<1.3×1000/μL),吗替麦考酚酯应暂停或减量,进行相应的诊断性检查和适当的治疗(见注意事项、警告和不良反应)。