规格:
国药准字H20130020
南京海润医药有限公司
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
注射用替加环素:
1、剂量和用法:
(1)成人用药:静脉滴注,推荐的给药方案为首剂100mg,然后,每12小时50mg。替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药一次,每次约30-60min。替加环素用于治疗复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5-14天。治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况而定。轻至中度肝功能损害(ChildPugh分级A和B级)患者无需调整剂量。根据重度肝功能损害患者(ChildPugh分级C级)的药代动力学特征,替加环索的剂量应调整为100mg,然后每12小时25mg。重度肝功能损害患者(ChildPugh分级C级)应谨慎用药并监测治疗反应。肾功能损害或接受血液透析患者无需对替加环素进行剂量调整。
(2)儿童用药:8岁及以上儿童患者:替加环素仅限于治疗其它抗生素不适用的复杂感染,并需经过有经验的临床医生讨论后方可使用,建议参考以下剂量:
①8-11岁儿童患者应每12小时静脉输注1.2mg/kg替加环素,最大剂量为每12小时输注50mg替加环素。疗程5-14天。
②12-17岁儿童患者应每12小时输注50mg替加环素。疗程5-14天。推荐的儿童剂量是基于药代动力学研究中观察到的暴露量,该研究中纳入了少量儿童患者。在儿童患者中,替加环素输注时间至少60分钟。
(3)8岁以下儿童:尚未建立8岁以下儿童使用替加环素的安全性和有效性,目前缺乏数据。由于本品会造成牙齿变色,8岁以下儿童禁用替加环素。
2、药品配制与处理:
(1)本品每瓶应该以5.3ml0.9%氯化钠注射液(USP)、5%葡萄糖注射液(USP)或者乳酸林格氏注射液(USP)进行配制,配制的替加环素溶液浓度为10mg/ml。(注:每瓶超量6%,因此5ml的配制溶液相当于50mg药物。)轻晃药瓶直至药物溶解。复溶溶液必须转移并进一步稀释,以供静脉输注。从药瓶中抽取5ml溶液加入含100ml液体的静脉输液袋(100mg剂量配制2瓶,50mg剂量配制1瓶)。静脉输液袋中药物的最高浓度应为1mg/ml。配制的溶液颜色应呈黄色至橙色,如果不是,应将此溶液丢弃。注射用药物在给药之前应该肉眼检查是否存在不溶性微粒和变色(如绿色或黑色)。本品复溶后可在室温(不超过25ºC)下贮藏达24小时(包括在本品小瓶包装中贮藏达6小时后在静脉输液袋袋中贮藏可达18小时)。一旦复溶后贮藏温度超过25ºC,替加环素应立即被使用。相应地若以0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)复溶后应立即转移至静脉输液袋,在2-8冷藏条件下可贮藏48小时。
(2)本品可通过专用输液管或Y型管静脉给药。如果同一输液管连续用于输注多种药物,应该在输注本品前后应用0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)冲洗管线。经共用管线给药应该使用与替加环素及其它任何药物相容的注射溶液。
3、相容性:
(1)相容的静脉输注溶液包括0.9%氯化钠注射液(USP)、5%葡萄糖注射液(USP)和乳酸林格氏注射液(USP)。
(2)当使用0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)通过Y型管给药时,本品与下列药物或稀释液相容:阿米卡星、多巴酚丁胺、盐酸多巴胺、庆大霉素、氟哌啶醇、乳酸林格氏溶液、盐酸利多卡因、甲氧氯普胺、吗啡、去甲肾上腺素、哌拉西林/三唑巴坦(EDTA制剂)、氯化钾、异丙酚、盐酸雷尼替丁、茶碱和妥布霉素。
4、不相容性:下列药物不应通过同一Y型管与替加环素同时给药:两性霉素B、两性霉素B脂质体复合物、地西泮、艾美拉唑和奥美拉唑。