规格:
国药准字H20053021
辽宁诺维诺制药股份有限公司
更昔洛韦胶囊/更昔洛韦分散片:
可直接口服/吞服,分散片可投入约100ml水中,振摇分散后口服。
1、肾功能正常情况下:
(1)巨细胞病毒CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,推荐维持量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。也可在非睡眠时每次服500mg,每3小时1次,每日6次,与食物同服。
(2)维持治疗时若CMV视网膜炎有发展,则应重新进行诱导治疗。
(3)晚期人类免疫缺陷病毒HIV感染患者CMV病的预防:预防剂量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。
(4)器官移植受者CMV病的预防:预防剂量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。用药疗程根据免疫抑制时间和程度确定。
2、若患者肾功能减退,则应根据肌酐清除率酌情调整用量,如下:
(1)肌酐清除率≥70ml/min,更昔洛韦胶囊剂量为1次1000mg,1日3次;或1次500mg,1日6次,每隔3小时服1次。
(2)肌酐清除率50-69ml/min,更昔洛韦胶囊剂量为1天1500mg或500mg,1日3次。
(3)肌酐清除率25-49ml/min,1天1000mg或1次500mg,1日2次。
(4)肌酐清除率10-24ml/min,1天500mg。
(5)肌酐清除率<10ml/min,继血液透析后,每周3次,一次500mg。
更昔洛韦眼用凝胶:
1、用法:外用,涂入结膜囊中。
2、用量:一次约8mm,一日4次,疗程3周。
更昔洛韦滴眼液:
滴入眼睑内,一次2滴,每2小时一次,一日给药7-8次。
注射用更昔洛韦:
1、诱导期:静脉滴注按体重一次5mg/kg,每12小时1次,每次静滴1小时以上,疗程14-21日,肾功能减退者剂量应酌减。肌酐清除率为50-69ml/分钟时,每12小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为25-49ml/分钟时,每24小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为10-24ml/分钟时,每24小时静脉滴注1.25mg/kg;肌酐清除率<10ml/分钟时,每周给药3次,每次1.25mg/kg于血液透析后给予。
2、维持期:静脉滴注按体重一次5mg/kg,一日1次,静滴1小时以上。肾功能减退者按肌酐清除率调整剂量:肌酐清除率为50-69ml/分钟时,每24小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为25-49ml/分钟时,每24小时静脉滴注1.25mg/kg;肌酐清除率为10-24ml/分钟时,每24小时静脉滴注0.625mg/kg;肌酐清除率<10ml/分钟时,每周给药3次,每次0.625mg/kg于血液透析后给予。
3、预防用药:静脉滴注按体重一次5mg/kg,滴注时间至少1小时以上,每12小时1次,连续7-14日;继以5mg/kg,一日1次,共7日。
4、本品静脉滴注时,配制方法如下:首先根据患者体重确定使用剂量,用适量注射用水或氯化钠注射液使之溶解,再注入氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液100ml中,滴注液浓度不得大于10mg/ml。
更昔洛韦注射液:
1、对于肾功能正常者:
(1)治疗CMV视网膜炎的标准剂量:
①初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用14-21天。
②维持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。
(2)预防器官移植受者的巨细胞病毒病:
①初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用7-14天。
②维持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。
2、特殊用药指导:
(1)对于肾功能不全患者,参照下表推荐剂量和用药间隔的调整:
①肌酐清除率*≥70ml/min,初始计量5.0mg/kg,用药间隔12小时,维持计量5.0mg/kg,用药间隔24小时。
②肌酐清除率50-69ml/min,初始计量2.5mg/kg,用药间隔12小时,维持计量2.5mg/kg,用药间隔24小时。
③肌酐清除率25-49ml/min,初始计量2.5mg/kg,用药间隔24小时,维持计量1.25mg/kg,用药间隔24小时。
④肌酐清除率10-24ml/min,初始计量1.25mg/kg,用药间隔24小时,维持计量0.625mg/kg,用药间隔24小时。
⑤肌酐清除率﹤10ml/min,初始计量1.25mg/kg,用药间隔24小时,维持计量0.625mg/kg,每周3次,在血液透析后。
肌酐清除率可根据以下给出的公式与血清肌酐相关联。接受血液透析的患者剂量不可超过1.25mg/kg,每周3次,在血液透析后进行。本品需在血液透析完成后短时间内给药,因为血液透析可减少约?0%的血浆浓度。由于对肾功能不全病人推荐使用调整剂量,其血清肌酐或肌酐清除率水平应密切监控。
(2)患者的监测:由于接受更昔洛韦的患者发生粒细胞减少症,贫血和血小板减少症的频率高,建议经常进行全血细胞计数和血小板计数,特别是以前使用更昔洛韦或其他核苷类拮抗剂出现血细胞减少者,或治疗开始时中性粒细胞计数小于1000个/μL者。
(3)减量:肾功能不全患者需减低剂量。对于出现中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少的患者考虑减量。更昔洛韦不可用于严重中性粒细胞减少(ANC小于500个/μL)或严重血小板减少(血小板小于25000个/μL)的患者。
3、本品的配制方法:首先根据体重确定使用剂量,用适量注射用水或氯化钠注射液将之溶解,浓度达50mg/ml,再加入到氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、复方乳酸钠注射液100ml静脉滴注,滴注浓度不能超过10mg/ml。
注意:本品仅供静脉滴注给药,不可肌肉注射。本品使用时不可静脉快速注射或静脉推注,不可超过推荐剂量,不可超过推荐的滴注速率。