吡柔比星
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吡柔比星

规格:

国药准字H20045982

浙江海正药业股份有限公司

吡柔比星的说明书
【药品名称】:
吡柔比星
【英文名称】:
Pirarubicin
【批准文号】:
国药准字H20045982
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
浙江海正药业股份有限....
【适应症】:

本品用于治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

注射用盐酸吡柔比星:

1、将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉注射、动脉注射、膀胱内灌注。医生可根据患者病情调整刚给药时间、用量和次数。

2、静脉给药:一般按体表面积一次25-40mg/m2。乳腺癌,联合用药推荐每次40-50mg/m2。每疗程的第一天给药,根据患者血象可间隔21天重复使用。急性白血病,成人剂量为按体表面积一次25mg/m2。

3、动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7-20mg/m2,一日1次,共用5-7日,亦可每次14-25mg/m2,每周一次。

4、膀胱内给药:用于预防浅表性膀胱癌术后复发。按体表面积一次15-30mg/m2,稀释为500-1000μg/ml浓度,注入膀胱腔内保留0.5h,每周1次,连续4-8次;然后每月1次,共1年。

【 副作用 】:

1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,贫血及血小板减少少见。

2、心脏毒性低于多柔比星,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性。本品急、慢性心脏毒性的发生率约为多柔比星的1/7和1/4。

3、脱发:本品脱发总体发生率约为40%,显著低于多柔比星(80%);重度脱发的发生率约为20%,显著低于多柔比星(60%)。

4、胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲不振、口腔黏膜炎,有时出现腹泻。

5、其他:肝肾功能异常、脱发、皮肤色素沉着等,偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛、血尿等膀胱刺激症状,甚至膀胱萎缩。

【 禁 忌 】:

1、因化疗或放弃而造成明显骨髓抑制的患者禁用。

2、严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用。

3、已用过大剂量恩换类药物(如多柔比星或柔红霉素)的患者禁用。

4、妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为盐酸吡柔比星。

【 性 状 】:

注射用盐酸吡柔比星:橙红色冻干疏松块状物或粉末。

【注意事项】:

1、由于本品可产生骨髓抑制和心脏毒性,所有应密切监测血象、心脏功能、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查,对合并慼染、水痘等症状的患者应慎用本药,如发现异常,则本品可减量使用或停药。

2、对于以往未使用过蒽环类药物的患者,如果本品的使用总量超过950mg/m2,有可能产生充血性心力衰竭,使用上应格外注意。

3、以往使用过蒽环类药物或其他可能产生心脏毒性的药物的患者、心脏或纵隔部位接受过放射治疗且本品使用剂量超过700mg/m2的患者,应密切监测心脏功能,慎重使用本品。

4、常用5%葡萄糖注射液或注射用水溶解本品,以免pH的原因影响效价或混浊溶解后药液,即时用完,室温下放置不得超过6小时。

5、本品静脉注射前应确保输液管通畅,严格避免药液外渗。一旦发生渗漏,可能产生血管痛、静脉炎、注射部位硬结坏死,建议迅速回吸药液,局部利多卡因封闭,必要时硫酸镁湿敷合用激素治疗。

6、肝肾功能不全慧者慎用本品。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。

8、儿童用药:儿童使用本品时,应着重注意不良反应的产生,慎重给予本品。

9、老年用药:老年患者慎用或酌情减量。

10、药物过量:本品总限量为按体表面积700-950mg/m2。

【 药理相互作用 】:

本品为半合成的蒽环类抗癌药,进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间,干扰转录过程,阻止mRNA合成,抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ活性,干扰DNA合成。因本品同时干扰DNA、mRNA合成,在细胞分裂的G2期阻断细胞周期、抑制肿瘤生长,已证实本品具有广谱的抗肿瘤作用和较强的抗癌活性。

【贮藏】:
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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张元飞 副主任医师

马鞍山市中心医院 泌尿外科

膀胱癌需要采取综合性的治疗措施,而首选的治疗是手术,手术可以根据肿瘤的大小选择膀胱部分切除或者是全膀胱切除,如果是膀胱部分切除,手术以后需要配合膀胱灌注化疗,可以有效的降低手术后复发的概率。上述的药物是膀胱灌注常用的化疗药物,一般时间在半个小时左右。

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