规格:0.05%(100ml:50mg)
国药准字H20183056
四川成都同道堂制药有限责任公司
本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
1、1-5岁儿童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg)。
2、6-11岁儿童:口服,每日一次,每次5ml(2.5mg)。
3、成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次10ml(5mg)。
4、地氯雷他定可与食物同时服用。
1、在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2-11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似,在6个月至2岁,最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。
2、在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%,超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。
3、在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。
对本品活性成份或辅料过敏者禁用。
本品主要成分为地氯雷他定。
本品为橙黄色澄清黏稠液体。
1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。
2、严重肾功能不全患者禁用。
3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药,为氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地阻断外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果表明,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,本品不易通过血脑屏障。