注射用盐酸丙帕他莫
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注射用盐酸丙帕他莫

规格:1g

国药准字H20084014

成都通德药业有限公司

(还有12个药企生产)

注射用盐酸丙帕他莫的说明书
【药品名称】:
注射用盐酸丙帕他莫
【英文名称】:
Propacetamol Hydrochloride for Injection
【批准文号】:
国药准字H20084014
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
成都通德药业有限公司
【适应症】:

本品适用于在临床急需静脉给药治疗疼痛或高度发热时,其他给药方式不适合的情况下,用于中度疼痛的短期治疗,尤其是外科手术后疼痛。也可用于发热的短期治疗。

【用法用量】:

1、成人及15岁以上儿童:静注或滴注,1-2g/次,2-4g/日,给药间隔最少不得短于4小时,日剂量不超过8g。对于体质虚弱的成人每次给药剂量为1g。

2、本品临用前先用适量0.9%氯化钠注射液(或所附专用溶媒枸橼酸钠溶液)完全溶解。将1g的丙帕他莫用50ml或2g用100ml的0.9%氯化钠注射液稀释后使用(终浓度为20mg/ml),在15分钟内输注完毕。

【 副作用 】:

常见不良反应主要是注射部位局部疼痛(10%)。发生率低于万分之一的不良反应有头晕、身体不适、红斑或荨麻疹等轻度过敏反应、血小板减少、白细胞减少、贫血、低血压、转氨酶升高和接触性皮炎。有发生急性休克和医护人员发生接触性皮炎和严重过敏反应的报道。

【 禁 忌 】:

对本品及其成分、对乙酰氨基酚过敏的患者;严重肝功能损伤患者;肌酐清除率小于30毫升/分钟的患者;小于3个月的婴儿。

【 成 分 】:

本品主要成分为盐酸丙帕他莫。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色粉末。

【注意事项】:

1、本品严格使用于年龄在15岁以上的少年及成人。

2、本品仅为对症治疗药,在使用本品的同时,应尽可能进行病因治疗。

3、对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中,少数(<5%)病人应用对乙酰氨基酚后发生轻度支气管痉挛。

4、丙帕他莫不应和其他含对乙酰氨基酚成分的药物联合应用。

5、如给药量超过推荐剂量会产生严重肝脏损伤(详见【药物过量】项)。

6、患有肝脏疾病患者或有大量饮酒习惯的人应慎用;有肾脏疾病或肾功能不全患者应慎用。

7、应用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。

8、有医护人员发生接触性皮炎和严重过敏反应的报道,因此医护人员配制药品时应采用必要的防护措施。

9、对诊断的干扰:

(1)血糖测定,应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响。

(2)血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值。

(3)测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定,用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响。

(4)肝功能试验,大剂量或长期使用时,凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。

10、给药注意:

(1)临用前应先用适量0.9%氯化钠注射液(或所附专用溶媒枸橼酸钠溶液),用力振摇使药物完全溶解,并立即使用。

(2)如出现混浊或有悬浮结晶时不能使用。

(3)勿缓慢或大体积静脉点滴。

(4)由于可能引起配伍禁忌,勿与其他药物在同一容器内混合后使用。

11、孕妇及哺乳期妇女用药:因本品活性代谢物对乙酰氨基酚可通过胎盘,并在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

12、儿童用药:尚不明确。

13、老年用药:老年患者由于肝、肾功能发生减退,本品半衰期有所延长,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

14、药物过量:

(1)症状:本品给药过量时因耗尽体内谷胱甘肽会导致严重肝脏损伤,初期症状出现于过量给药后1-2天内,表现为肝区疼痛、肝肿大或黄疸;第4-6天可出现明显的肝功能衰竭以及凝血障碍、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或肾小管坏死。曾有报道一次服用对乙酰氨基酚8-15g可致严重肝坏死,并于数日内死亡。

(2)治疗:解救应及时洗胃或催吐,给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸(开始按体重给予140mg/kg口服,然后70mg/kg每4小时1次,共17次;病情严重时可静脉给药,将药物溶于5%葡萄糖溶液200ml中静滴)或口服甲硫氨酸,对肝脏有保护作用。拮抗剂宜尽早应用,8-10小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差。同时还应给予其他疗法,如血液透析等。极端情况时需进行肝脏移植。

【 药理相互作用 】:

本品是对乙酰氨基酚的前体药物,具有解热镇痛作用。静注或肌注后,可迅速被血浆酯酶水解,释出对乙酰氨基酚而起作用,通过对乙酰氨基酚抑制中枢COX活性,减少PGE类的合成,发挥其解热镇痛作用,导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。1g本品在血液中分解为0.5g对乙酰氨基酚。

【贮藏】:
密封,阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
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周恒 副主任医师

武汉大学人民医院 心血管内Ⅱ科

注射用盐酸丙帕他莫药物主要可以起到治疗高度发热的作用,可以起到退热的功效。适用于中度疼痛,对于外科手术过程当中产生的疼痛或者是发热的短期治疗,治疗效果也是比较好的。这是属于处方药物,应该遵医嘱使用,不可以盲目使用,在使用过程当中,如果出现了其他的不适感,应该及时停止使用,然后向医师咨询。

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