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注射用萘普生钠

规格:0.275g(以萘普生钠计)

国药准字H20051783

海南皇隆制药股份有限公司

(还有5个药企生产)

注射用萘普生钠的说明书
【药品名称】:
注射用萘普生钠
【英文名称】:
Naproxen Sodium for Injection
【批准文号】:
国药准字H20051783
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
海南皇隆制药股份有限....
【适应症】:

本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、风痛等症,尤其适用于上述疾病的急性发作期,另外也可用于原发性经痛及中、小手术后的止痛。

【用法用量】:

1、静脉注射:成人一次0.275g,一日1-2次,临用前以0.9%的生理盐水适量溶解并稀释至20ml左右,缓慢注射,注射时间不少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

2、静脉滴注:成人一次0.275g,一日1-2次,临用前以0.9%的生理盐水适量溶解并稀释至100ml左右,缓慢滴注,滴注时间不少于30分钟。小儿每公斤体重5ml或遵医嘱。

【 副作用 】:

1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等,发生率一般为3%-9%。

2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺痛或痛感、心慌及多汗等,发生率为1%-3%。

3、胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾火、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)荨麻疹、过敏性皮疹、精神忧郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功能损害等较少见,发生率为1%-3%。

4、注射部位可有烧灼感。

【 禁 忌 】:

1、已知对本品过敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

【 成 分 】:

本品主要成份为萘普生钠。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

【注意事项】:

1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重。其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加,服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应。例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女禁用。

9、儿童用药:儿童慎用,且剂量应比成人低。

10、老年用药:老年患者慎用本品。

11、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。

【 药理相互作用 】:

本品为萘普生钠盐(1.1g萘普生钠盐相当于1g萘普生),是非甾体消炎解热镇痛药。具有较强的消炎、解热、镇痛作用,在体内以萘普生阴离子形式在血浆中循环,作用机理与萘普生相似,具有明显抑制前列腺素合成酶的作用,使前列腺素的释放减少甚至停止,从而起到了消炎、解热、镇痛作用。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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齐殿君 副主任医师

中国医科大学附属第一医院 普通外科

这个药物是非甾体抗炎药物,对于缓解疼痛有较好的作用。如果有消化系统的疾病,暂时不建议用这个药物。如果服用中出现皮疹,呼吸困难等不良反应,建议及时就医。风湿性关节炎是一种风湿免疫性疾病,最好进行抗风湿、免疫抑制治疗,才能缓解病情的进展。

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