规格:0.35g*12粒*2板
国药准字Z20140012
江苏康缘阳光药业有限公司
温补肾阳、强筋健骨。用于原发性骨质疏松症肾阳虚证,症见腰脊疼痛、腰膝酸软、形寒肢冷、下肢无力、夜尿频多,舌淡,苔薄白。
口服。一次2粒,一日3次,饭后温开水送服。疗程24周。
1.少数患者出现口干、轻度皮疹、口疮、咽痛、燥热、耳鸣、心悸、小便黄或小便赤痛等,必要时停药,并及时去医院就诊。2.少数患者出现便秘、腹泻、腹痛、胃部不适等胃肠道反应。
1.感冒、阴虚阳亢者禁用。2.对本品处方成份过敏者禁用。
淫羊藿总黄酮提取物。
本品为硬胶囊。内容物为黄褐色粉末;气微,味苦。
1.现有临床试验安全性研究资料仅支持24周的疗程。
2.目前尚无孕妇和哺乳期妇女及儿童用药的经验。
3.本品长期服用,服用期间建议定期去医院复诊,定期进行血液生化指
标的检测及心电图检查。既往有窦性心动过缓病史者慎用。
4.少数患者出现轻度盗汗、头晕,尚无法判定与药物的关系。
5.少数患者用药期间发生了上呼吸道感染,尚无法判定与药物的关系。
6.临床试验所纳入女性患者平均绝经时间为11年。
7.过敏体质者慎用。
非临床药效学试验结果显示:本品能升高去势致骨质疏松大鼠血清钙及骨钙含量,增加骨小梁数目、骨干部皮质骨厚度,增加骨密度及骨小梁面积百分比; 能使维甲酸致骨质疏松大鼠骨干部皮质增厚,骨密度升高,提高胫骨最大弯曲力及弯曲弹性模量。