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药品库 心血管内科 原发性高血压 坎地沙坦酯分散片
坎地沙坦酯分散片

规格:4mg*8片*2板

国药准字H20060174

昆明源瑞制药有限公司

坎地沙坦酯分散片的说明书
【药品名称】:
坎地沙坦酯分散片
【英文名称】:
Candesartan Cilexetil Dispersible Tablets
【批准文号】:
国药准字H20060174
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
24.20
【生产企业】:
昆明源瑞制药有限公司
【适应症】:

原发性高血压。

【用法用量】:

口服。一般成人1日1次,4-8mg坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg。

【 副作用 】:

1、 严重的不良作用(发生率不明): 1) 血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。 2) 晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行。 3) 急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 4) 高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 5) 肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPT) 、r-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 6) 粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 7) 横纹肌溶解:可能会出现入表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。应密切观察患者情况。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理。 8) 间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难,胸部X 线检查异常等表现得间质性肺炎。应密切观察患者情况。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理。如用肾上腺皮质激素治疗。 2.其它的不良作用:   0.1﹤5% ﹤0.1% 1)过敏-注1 皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏   2)循环系统 头晕-注2、蹒跚-注2、站起时头晕-注2 、心悸、发热 心脏期前收缩、心房颤动 3)精神神经系统 头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木 肢体麻木 4)消化系统 恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎 味觉异常 5)肝脏 GOT、GPT、ALP、LDH升高   6)血液 贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低   7)肾脏 BUN、肌酐升高、蛋白尿   8)其他 倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPB、尿酸升高、血清总蛋白减少 低钠血症 注1):在这种情况下应停止服用。 注2):在这种情况下应减量或停药,进行适当处理。

【 禁 忌 】:

1、对本制剂的成份有过敏史的患者。 2、妊娠或可能妊娠的妇女(参照[孕妇及哺乳期妇女用药]项)。

【 成 分 】:

本品主要成份为坎地沙坦酯。

【 性 状 】:

本品为白色片,味甜。

【注意事项】:

1、慎重用药(对下列患者应慎重用药) (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2、重要的基本注意事项)。 (2)有高血钾的患者(见2、重要的基本注意事项)。 (3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照[药代动力学]项)。 (4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。 (5)有药物过敏史的患者。 (6)老年患者(参照[老年患者用药]项)。 2、重要的基本注意事项 (1)有双侧或单侧肾功能狭窄的患者,服用肾素 血管紧张素 醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。 (2)由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。 (3)由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。 a.进行血液透析的患者。 b.严格进行限盐疗法的患者。 c.服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。 (4)因降压作用,有时出现头昏、蹒跚,故进行高空作业,驾驶车辆等操纵时应注意。 (5)手术前24小时最好停止服用。 (6)药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。

【 药理相互作用 】:

坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦。坎地沙坦为血管紧张素ⅡAT,受体拮抗剂,通过与血管平滑肌AT,受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的收缩作用,从而降低末梢血管阻力。另有人认为:坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛而发挥一定的降压作用。在高血压患者进行试验显示:患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;本品2~8mg每日1次连续用药,可使收缩压、舒张压下降,左室心肌重量、末梢血管阻力减少,而对心血压患者,对脑血流量无影响。分别给小鼠口服本品100、1000mg/kg,每天一次,104周后,未发现有致癌的情况。通过微生物突变、哺乳动物突变试验,体内、外染色体畸变试验和大鼠程序外DNA合成试验观察证实无基因毒性。给于雌。雄大鼠品服本品过300mg/kg,每天一次,结果表明对其生殖能力无影响。在急性毒性试验中,单次给小鼠、大鼠、儿口服过2000mg/kg的坎地沙坦酯,未观察到有致死的情况,给小鼠口服,其致死量高于1000mg/kg,低于2000mg/kg。

【贮藏】:
密闭,在凉暗处保存。
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吴彦 主任医师

北京大学人民医院 心血管内科

坎地沙坦酯分散片主要是用来治疗原发性高血压的。 坎地沙坦酯分散片属于血管紧张素Ⅱ节抗剂药,经过临床应用表明,联合西洛他唑用药,可以用于治疗早期糖尿病肾病,可以更明显的减轻炎症,并且帮助脂代谢紊乱改善,同时可以降低尿白蛋白排泄。但是可能会发生血管性水肿以及晕厥等不良反应,

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