规格:0.5g
国药准字H20065899
南京亿华药业有限公司
本品用于念珠菌性外阴阴道病
阴道给药。睡前1片,1片即为一疗程。将药片置于阴道深处。一般用药1次即可,必要时可在4天后进行第二次治疗。
偶见局部刺激,瘙痒或烧灼感。
对本品过敏者禁用。
本品为复方制剂,其组份为:每片含克霉唑500毫克.辅料为乳酸、微晶纤维素、乳糖、乳酸钙、微粉硅胶、淀粉、聚维酮K30、硬脂酸镁、滑石粉、羧甲基淀粉钠。
本品为白色或类白色片。
1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。
2.使用本品时应避开月经期。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.用药期间应注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
6.本品仅供阴道治疗,切忌口服。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,在使用本品前请咨询医师或药师。
本品主要成分克霉唑,具有广谱抗真菌活性。其对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌属均有较好抗菌作用,对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活性。其作用机理是通过降低细胞色素P450的活性,从而抑制真菌细胞膜类固醇-麦角固醇的生物合成,破坏真菌细胞膜并改变其通透性,使细胞内物质外泄;同时其还可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。本品对白念珠菌则可抑制其自芽胞转变为具侵袭性的菌丝的过程,对白色念珠菌和其它念珠菌的体内MIC为2~5ug/ml。 加入乳酸配方有助于帮助恢复并维持阴道正常的生理环境。乳酸本身对G+、G-及厌氧菌有一定抗菌活性,同时,酸性环境可降低白色念珠菌对阴道上皮细胞表面的粘附能力,明显增强克霉唑抗菌活性,并增加克霉唑的组织渗透力,增强对深层白色念珠菌感染的疗效。实验表明,克霉唑在酸性环境中6~18h即可杀灭99.8%的白色念珠菌。 毒理结果表明:给予大鼠口服克霉唑18个月,未产生致癌作用。给予中国仓鼠5倍口服剂量(100mg/kg)的克霉唑,检查中国仓鼠精囊染色体在分裂中期结构的变化,结果未见其致突变性。分别给予小鼠、兔、大鼠克霉唑200、180、100mg/kg口服剂量,均未发现致畸作用。