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注射用美洛西林钠舒巴坦钠

规格:1.25g(C21H25N5O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.25g)

国药准字H20030072

瑞阳制药有限公司

(还有8个药企生产)

注射用美洛西林钠舒....的说明书
【药品名称】:
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
【英文名称】:
Mezlocillin sodium and sulbactam sodium for injection
【批准文号】:
国药准字H20030072
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
瑞阳制药有限公司
【适应症】:

本品适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病,包括:

1、呼吸系统感染:如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作,支气管扩张、脓胸、肺脓肿等。

2、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等。

3、腹腔感染:如胆道感染等。

4、皮肤及软组织感染:如峰窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和浓疱病;性病、淋病等。

5、盆腔感染:产科感染、产后感染等。

6、严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、末知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等。如使用本品,建议与其他杀菌剂联合用药治疗。

【用法用量】:

静脉滴注。用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%-10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间为30-50分钟。成人剂量:每次2.5-5.0g(美洛西林2.0-4.0g,舒巴坦0.5-1.0g),每8小时或12小时一次,疗程7-14天。

【 副作用 】:

本品通常耐受性良好,常见不良反应为:

1、胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失,出现严重和持续腹泻时,应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性,这时必须立即停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素250mg,每日4次),禁用减少蠕动药物。

2、过敏反应:偶有过敏反应,通常为皮肤反应(例如皮疹、瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。其它罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多,药物性发热、急性间质性肾炎及脉管炎。个别病例出现致命的过敏性休克,常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素、静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇(成人用量相当于250mg-1000mg氢化泼尼松)等。

3、血液系统反应:用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱、如出血时间延长、紫瘢或粘膜出血,通常仅见于严重肾功能损害患者中。若临床上发生出血,并且对此症状没有其它公认的原因时,必须停用本药。个别患者出现白细胞减少或甚至粒细胞缺乏症、贫血或血小板减少症。长期用药应监测血象。

4、中枢神经系统:高剂量静注青霉素类药物,因脑脊液中药物浓度过高,可能出现焦虑、肌肉痉挛及惊厥等,肾功能损害患者若不调整剂量,由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液,可增加惊厥发生率。

5、局部反应:注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。

6、实验室检查:转氨酶(AST,ALT)一过性升高或碱性磷酸酶升高、低钾血症、胆红素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。

【 禁 忌 】:

对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品的主要成分为美洛西林钠、舒巴坦钠。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色结晶性粉未。

【注意事项】:

1、本品含美洛西林,其为青霉素类药品。使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。

2、本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。

3、本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%-10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。

4、延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。

5、长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时,应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者(例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹)由于增大了过敏反应出现的机会,使用时必须谨慎。

6、本品含青霉素类药物美洛西林,使用本品后,用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinisitix或Tes-Tape法)进行此项检查。

7、所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危及生命,所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。

(1)抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛,可能使梭状芽孢杆菌大量生产。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后,可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例,应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的法。

(2)肝功能不全者用药应谨慎,因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低,不到四百万分之一,且通常是某种隐藏疾病或合并用药引起的。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘屏障,然而未发现有任何胚胎毒性作用。因此,使用本品时,应权衡利弊。本品在适宜指征下可在妊娠期间使用。本品可进入乳汁,故妊娠和哺乳妇女慎用。

9、儿童用药:可参照成人用剂量,但伴有肝、肾功能不良的患者,剂量应调整。

10、药物过量:目前尚缺乏详细的研究资料。本品使用量高,但剂量不宜超过15g(美洛西林12g,舒巴坦3g)。

【 药理相互作用 】:

1、本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。美洛西林属青霉素类广谱抗生素,主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外,对其它细菌无抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏,舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。

2、本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括有氧和厌氧株)均有杀菌作用。而且体外对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。体外试验表明,复方中的两药合用,可增强对多种产酶菌株和金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抗菌作用;与美洛西林单药比较,本品对不动杆菌属、粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等的抗菌作用均有不同程度的增强。另外,美洛西林体外还对以下微生物有抗菌活性:肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根菌、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多形杆菌属等。

【贮藏】:
密闭保存。
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高其宏 副主任医师

芜湖市第二人民医院 普外科

注射用美洛西林钠舒巴坦钠使用后可能会引起患者出现呕吐、腹泻、恶心、出皮疹、皮肤瘙痒、急性间质性肾炎、发热、脉管炎、过敏性休克等副作用。高剂量使用本品还可能会引起患者出现血小板功能紊乱、紫癜、出血时间延长、血小板减少症、焦虑、惊厥、肌肉痉挛、白细胞减少症等不良反应。

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