尼扎替丁
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尼扎替丁

规格:

国药准字H20046033

(还有6个药企生产)

尼扎替丁的说明书
【药品名称】:
尼扎替丁
【英文名称】:
Nizatidine
【批准文号】:
国药准字H20046033
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【适应症】:

本品适用于治疗活动性十二指肠溃疡、治疗内镜诊断的食道炎(包括糜烂和溃疡食道炎)和胃食管反流疾病(GERD)以及因GERD出现胃灼热(烧心)症状。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

1、活动性十二指肠溃疡:成人一日一次,一次二片/粒(300mg),睡前口服:或者一日二次,一次一片/粒(150mg),疗程可用至8周。

2、十二指肠溃疡愈合后维持治疗:成人一日一次,一次一片/粒(150mg),睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。

3、胃食管反流性疾病(GERD):成人一日二次,一次一片/粒(150mg),以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状,疗程可用至12周。

4、良性胃溃疡:一日一次,一次二片/粒(300mg),睡前口服;或者一日二次,一次一粒(150mg),疗程可用至8周。

5、中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用:

(1)活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡、胃食管反流性疾病:

肌酐清除率剂量:20-50ml/min:150mg每日1次;<20ml/min,150mg隔日1次。

(2)十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:

肌酐清除率剂量:20-50ml/min,150mg隔日1次,<20ml/min,150mg每三日1次。

6、部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min,根据肾功能损害者的药代动力学资料,这部分老年患者的药物用量应相应减少;肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。

【 副作用 】:

国外6000多例患者参与的临床研究表明,本品耐登性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹,其发生率分别为0.2%和0.5%,安慰剂作对照,患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%,差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括:

1、全身性不良反应:头痛(16.6%)、腹痛(7.5%)、疼痛(4.2%)、无力(3.1%)、背痛(2.4%)、胸痛(2.3%)、感染(1.7%)、发热(1.6%)、外科手术(1.4%)和损伤、意外(1.2%)。

2、消化系统:腹泻(7.2%)、恶心(5.4%)、腹胀(4.9%)、呕吐(3.6%)、消化不良(3.6%)、便秘(2.5%)、口干(1.4%)、恶心呕吐(1.2%)、厌食(1.2%)、胃肠功能紊乱(1.1%)和牙科疾病(1.0%)。

3、神经系统:头晕(4.6%)、失眠(2.7%)、多梦(1.9%)、嗜睡(1.9%)、焦虑(1.6%)和神经质(1.1%)。

4、呼吸系统:鼻炎(19.8%)、咽炎(3.3%)、鼻窦炎(12.4%)和咳嗽(2.0%)。

5、其他:皮疹(1.9%)、痛痒(1.7%)、弱视(0.1%)和肌痛(1.7%)。

【 禁 忌 】:

对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为尼扎替丁。

【 性 状 】:

(1)尼扎替丁片:白色片。

(2)尼扎替丁分散片:薄膜衣片,除去包衣后,显类白色或微黄色。

(3)尼扎替丁胶囊:硬胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。

【注意事项】:

1、应用本品前需排除胃恶性肿瘤。

2、因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。

3、肝肾综合症惠者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢,肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者,用药与正常者相似。

4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:妊最妇女慎用;哺乳期妇女用药期间须停止授乳。

6、儿童用药:儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚。建议儿童患者不使用。

7、老年用药:老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别,有肾功能减退的老年患者用药见用法用量。

8、药物过量:罕有服用本品过的报道。如发生可采用常规处理或一般支持疗法。

【 药理相互作用 】:

1、尼扎替丁为组胺H2受体拮抗剂。尼扎替丁竞争性与组胺H2受体结合,可逆性抑制受体功能,特别是作用于分泌胃酸的胃壁细胞上的H2受体,阻断胃酸形成并使基础胃酸降低,亦可抑制食物和化学刺激所致的胃酸分泌。

2、口服本品300mg,能显著抑制夜间(约12小时)胃酸分泌,抑制率为90%;显著抑制由食物、咖啡因、氨乙吡唑和五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌,抑制率分别为97%、96%、99%和67%。口服尼扎替丁75-300mg不影响胃分泌液中胃蛋白酶的活性,但总的胃蛋白酶分泌量随着胃分泌量的减少而相应地减少;口服尼扎替丁75-300mg增强由氨乙吡唑刺激的内因子分泌;本品不影响基础胃泌素分泌,在口服本品12小时后,进食未见胃泌素分泌量增加。

3、尼扎替丁不影响血清中促性腺激素、泌乳素、生长激素、抗利尿激素、皮质醇、三碘甲状腺氨酸、甲状腺素、睾酮、5α-二氢睾酮、雄甾烯二酮或雌二醇的浓度。尼扎替丁未显示有抗雄性激素的作用。

【贮藏】:
遮光、密闭、在干燥处(10℃-30℃)保存。
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王薇 主任医师

北京医院 消化内科

尼扎替丁具有一定的副作用,但是只要在合理用药的情况下副作用也不会太大。尼扎替丁的主要作用就是抑制胃酸的分泌、治疗胃溃疡等。不良反应包括:呕吐,腹胀、腹泻、便秘、头疼、发热、浑身疼痛、失眠、咳嗽、咽炎、瘙痒等。如果对这类药物过敏的情况下,是不可以服用的。

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