规格:
国药准字H10970050
巨化集团公司制药厂
本品用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
二氟尼柳片:
1、饭后口服,成人一日2次,一次0.5g(2片),或遵医嘱。
2、一日维持剂量不应超过1.5g(6片)。
二氟尼柳胶囊:
饭后口服,成人一日2次,一次0.5g,或遵医嘱。每日维持剂量不应超过1.5g。
二氟尼柳分散片:
饭后口服。本品使用时将其加入适量水中,搅拌均匀分散后服用,也可直接用水送服。成人每日二次,每次0.25-0.5g(1-2片),或遵医嘱。每日维持量不应超过1.5g。
1、胃肠道反应:部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。
2、中枢神经系统反应:一般极少发生,主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠,症状较轻,很少需要中断治疗。
3、偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。
1、已知对本品过敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。
7、高血压或有体液潴留倾向的病人。
本品主要成分为二氟尼柳。
(1)二氟尼柳片:薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
(2)二氟尼柳胶囊:内容物为白色或类白色细小颗粒。
(3)二氟尼柳分散片:白色或类白色片。
二氟尼柳片:
1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性C0X-2抑制剂合并用药。
2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6、针对多种C0X-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
8、孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。
9、儿童用药:12岁以下儿童不推荐使用。
10、老年用药:老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。
11、药物过量:已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心功能障碍也有报道。有报道在未应用其它药物的情况下,服本品15g而致死。同时服其它药物时,服本品7.5g而致死。发生药物过量应及时催吐或洗胃,同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高,故血液透析可能无效。
二氟尼柳胶囊:
1、出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。
2、心功能不全,高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用,因有可能导致水肿。
3、肝、肾功能不良病人应用本品时,应使用较低剂量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。
4、孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。
5、儿童用药:12岁以下儿童不推荐使用。
6、老年用药:老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。
7、药物过量:
(1)已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心肺功能障碍也有报道。有报道在未应用其他药物的情况下,服本品15g而致死。同时服其他药物时,服本品7.5g而致死。
(2)发生药物过量应及时催吐或洗胃,同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高,故血液透析可能无效。
二氟尼柳分散片:
1、出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。
2、肝、肾功能不良病人应用本品时,应使用较低剂量,并严密观察以避免药物蓄积进一步损害肾功能。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。
4、儿童用药:18岁以下儿童慎用(儿童的适应症和剂量尚末确定)。
5、老年用药:饭后口服。每日二次,每次0.25-0.5g,或遵医嘱,每日维持量不应超过1.5g。
本品为水杨酸衍生物,属非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用,其机理可能是抑制前列腺素合成。