盐酸吡格列酮口腔崩解片
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盐酸吡格列酮口腔崩解片

规格:15mg(以吡格列酮计)

国药准字H20080303

广东逸舒制药股份有限公司

(还有2个药企生产)

盐酸吡格列酮口腔崩....的说明书
【药品名称】:
盐酸吡格列酮口腔崩解片
【英文名称】:
Pioglitazone Hydrochloride Orally Disintegrating
【批准文号】:
国药准字H20080303
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
广东逸舒制药股份有限....
【适应症】:

对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。

【用法用量】:

本品为口腔崩解片,使用时将药物置于舌面,不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽动作入胃起效。盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。

糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1c评价更理想,与单用FBG相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时,我们建议,除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月),以评价HbA1c的改变。

【 副作用 】:

在世界范围内的临床试验中,超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗.在美国进行的临床试验中,超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗,超过1100名病人疗程达6个月或以上,超过450名病人疗程达1年或更久.表-1显示了以盐酸吡格列酮单药治疗(剂量7.5毫克,15毫克,30毫克, 45毫克,1次/日),安慰剂对照的临床试验中,总体不良反应发生率及其类型.表-1安慰剂对照的盐酸吡格列酮单药治疗临床研究:盐酸吡格列酮治疗病人中报道率达到5%的不良反应(病人百分比)盐酸吡格列酮与磺脲(N=373),二甲双胍(N=168)或胰岛素(N=379例)合用时,临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿,唯一例外是与胰岛素合用时,水肿发生率增加(吡格列酮:15%,安慰剂:7%).由于不良反应(除高糖血症外)退出临床试验的发生率,安慰剂组(2.8%)与盐酸吡格列酮组(3.3%)相仿.与磺脲或胰岛素合用时,曾有病人出现轻至中度的低血糖.与一磺脲类药物合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为1%,盐酸吡格列酮组为2%.与胰岛素合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为5%,15毫克盐酸吡格列酮组为8%,30毫克盐酸吡格列酮组为15%(参见[注意事项],一般,低血糖症)。

【 禁 忌 】:

盐酸吡格列酮禁用于对本品以及本品中任何成分过敏的病人。

【 成 分 】:

本品主要成份为盐酸吡格列酮。

【 性 状 】:

本品为白色片。

【注意事项】:

1.鉴于盐酸吡格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 2.本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。 3.排卵:本品同其他噻唑烷二酮类药物一样,可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期或无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,则有妊娠的可能。 4.虽然临床前研究发现本品可致激素水平失调(见致癌性、致突变性和对生育能力影响章节),但此改变的。

【贮藏】:
遮光,密封保存。
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唐加云 主任医师

鹤岗市人民医院 口腔外科

盐酸吡格列酮口腔崩解片的禁忌,主要是对盐酸吡格列酮口腔崩解片以及其中所含有的其他任何成分存在有过敏现象的患者,都一定要禁止使用,以避免因此而导致有过敏现象产生,从而对自身造成一定的负面影响。 而且如果是患有糖尿病酮症酸中毒或是1型糖尿病的患者,通常并不建议使用本品,因为其仅能在胰岛素下发挥降糖的作用。

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