头孢特仑新戊酯干混悬剂
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头孢特仑新戊酯干混悬剂

规格:50mg(以头孢特仑计)

国药准字H20080389

海南先声药业有限公司

头孢特仑新戊酯干混....的说明书
【药品名称】:
头孢特仑新戊酯干混悬剂
【英文名称】:
Cefteram Pivoxil for Suspension
【批准文号】:
国药准字H20080389
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
海南先声药业有限公司
【适应症】:

本品用于链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病:

1、咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染。

2、肾盂肾炎、膀胱炎。

3、淋菌性尿道炎。

4、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿。

5、中耳炎、副鼻窦炎。

6、牙周炎、冠周炎、上颚炎。

【用法用量】:

饭后口服。

1、咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时:成人常规剂量为一日三次,一次50-100mg。

2、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时:成人常规剂量为一日三次,一次100-200mg。

3、儿童剂量按照每日9-18mg/kg(效价),分3次口服。或遵医嘱。

4、对于重度肾功能不全患者,应慎重服药,适当调整剂量和间隔。

【 副作用 】:

根据批准前调查,不良反应(包括临床检查值变动者)在3,240例中有213例发生(6.57%);根据批准后6年间(1987年6月-1993年6月)使用情况调查,不良反应在13,463例中有104例(0.77%)。重新审查时在总数16,703例中有317例(1.90%)累计不良反应456例,其中主要为腹泻54例(0.32%);皮疹24例(0.14%);食欲不振19例(0.11%);胃部不适19例(0.11%);ALT(GTP)上升81例(0.48%);AST(GOT)上升70例(0.42%);嗜酸性粒细胞增多29例(0.17%)。

严重不良反应:

1、因发生过休克、速发性过敏反应(呼吸困难等)(频度不明),故应充分观察,发现异常应停止服药,妥善处理。

2、因出现过中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合症)(频度不明),粘膜皮肤眼(Stevens-Johnson)综合症,故应充分观察,发现异常应停止服药,妥善处理。

3、因出现过急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(频度不明),故应定期检查,充分观察,发现异常应停止服药,妥善处理。

4、因出现过伪膜性肠炎等伴有便血的重症大肠炎(频度不明),故发现腹痛,频频腹泻时,应立即停止服药,妥善处理。

5、因有可能出现肝功能损伤、黄疸(频度不明)症状。故应仔细观察,发现异常应立即停止服药,进行适当的处理。

6、因有可能出现粒细胞缺乏、血小板减少(频度不明)症状。故应仔细观察,发现异常应立即停止服药,进行适当的处理。

同类药(头孢类抗菌素)可出现下列严重不良反应:

1、溶血性贫血,因其他头孢类抗生素(头孢噻吩钠,头孢噻啶)有过引起溶血性贫血的报道,发现异常应停止服药,妥善处理。

2、伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等间质性肺炎、肺间质性水肿(PIE)综合症,因其他头孢类抗生素有过引起上述症状的报道,发现上述症状时,应停止服药,采取服用肾上腺皮质激素等措施,妥善处理。

3、出现下述不良反应时,应根据症状采取妥善措施。

(1)过敏反应:皮疹、红斑、关节痛、荨麻疹、瘙痒、发热、浮肿、淋巴腺肿胀。

(2)血液系统:嗜酸性粒细胞增多,粒细胞、血小板减少。

(3)肝脏: AST(GOT)、ALT(GPT)升高,黄疸,Al-P、LDH升高。

(4)消化系统:腹泻、软便、恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、腹部胀满、胃灼感、腹痛、上腹痛。

(5)菌群交替:念珠菌感染、口腔炎。

(6)维生素缺乏症:维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。

(7)其它:CK(CPK)升高头痛、眩晕、全身倦怠。

【 禁 忌 】:

对头孢特仑或其他成分过敏的患者。

【 成 分 】:

本品主要成分为头孢特仑新戊酯。

【 性 状 】:

本品为干混悬剂。

【注意事项】:

下列情况需慎用。

1、对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者。

2、本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。

3、严重肾功能不全的患者。

4、口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者慎用。

5、老年患者。

6、对实验室检查结果的影响:

(1)除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特(Benedict)实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。

(2)服药期间,直接库姆斯氏(Coomb's)实验可显示阳性结果。

【 药理相互作用 】:

1、本品的作用机制是阻断细菌细胞壁的合成。头孢特仑与青霉素结合蛋白(PBP)中的3、1A、1Bs具有很强的结合性,从而发挥杀菌作用。

2、头孢特仑对革兰氏阳性菌、阴性菌均有抗菌作用。尤其对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的大肠杆菌、克雷伯氏菌属,淋球菌、流感嗜血杆菌及厌氧菌脓链球菌属等更显示很强的抗菌作用。对以往口服头孢制剂(先锋IV号、头孢克洛等)不敏感的沙雷氏菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、柠檬酸菌属等显示良好的抗菌作用。

3、头孢特仑对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,故对产β-内酰胺酶的菌株有效。

【贮藏】:
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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高其宏 副主任医师

芜湖市第二人民医院 普外科

头孢特仑新戊酯干混悬剂在使用后可能会导致患者出现复发性过敏反应、休克等不良反应。也可能会出现血小板减少、粒细胞缺乏等不适症状,严重的可能会引起患者出现溶血性贫血,或者出现肺间质性水肿,同时可能会伴有呼吸困难、咳嗽、发热等症状。如果患者出现以上症状后要立即停止用药,并且进行适当的处理。

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