头孢泊肟酯胶囊
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头孢泊肟酯胶囊

规格:0.2g(以头孢泊肟计)

国药准字H20133374

浙江亚太药业股份有限公司

(还有3个药企生产)

头孢泊肟酯胶囊的说明书
【药品名称】:
头孢泊肟酯胶囊
【英文名称】:
Cefpodoxime Proxetil Capsules
【批准文号】:
国药准字H20133374
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
浙江亚太药业股份有限....
【适应症】:

本品为适用于敏感菌引起的下列感染:

1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等。

2.下呼吸道感染:例如:社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作。

3.单纯性泌尿道感染:例如:膀胱炎。

4.单纯性皮肤和皮肤软组织感染:毛囊炎(包括脓性痤疮)、疖、蟾、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染。

5.急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

【用法用量】:

本品的药代动力学参数不受年龄的影响,但肾功能不全的患者的分布有所改变,消除半衰期延长1.5至2小时,血浆的清除率和肾清除率减少,因此中至重度肾功能不全的患者(肌酸酐清除率1.口服,饭后服用。成人常用量为每次100毫克(效价),每天2次。使用中,可根据随年龄及症状适宜增减,对于重症或效果不佳者,可增加用量,每次200毫克(效价)每天2次服用。

2.本品使用中应注意下列问题:

(1)严重肾损害患者,应适当调节给药量和给药间隔等,慎重用药。

(2)使用本药时,原则上应确认敏感性且用药应限于治疗疾病必要的最短期间(防止出现耐药菌等)。

【 副作用 】:

总病例12615例中,不良反应报告例为317例(2.51%)。其主要内容有消化系统症状(腹泻、软便:0.40%,胃部不适感:0.lO%,欲吐、恶心、呕吐:0.09%)等。

1.重大不良反应

(1)休克(发生率不详),过敏样症状(发生率不详):有时引起休克、过敏样症状(血压降低、不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗、发疹等),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

(2)皮肤粘膜眼综合征(发生率不详)、中毒性表皮坏死症(发生率不详):有时出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

(3)假膜性大肠炎(发生率不详):有时出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎(初期症状:腹痛,频繁腹泻),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

(4)急性肾功能衰竭(发生率不详):有时出现急性肾功能衰竭等严重肾损害,故应定期进行检查,并注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

(5)间质性肺炎(发生率不详)、PIE综合征(发生率不详):有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。

(6)肝功能障碍(发生率不详)、黄疽(发生率不详):AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能障碍,并出现黄疸症状,故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

(7)血小板减少(发生率不详):有血小板减少发生的现象,故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

2.重大不良反应(同类药)

(1)全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血:其他头孢烯类抗生素,有引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血的报告。

(2)痉挛:肾功能衰竭患者,大量给其他头孢烯类抗生素,有引起痉挛等神经症状的报告。

【 禁 忌 】:

1.对青霉素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。

2.对头孢泊肟过敏的患者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份为头孢泊肟酯。

【 性 状 】:

本品为硬胶囊剂,内容物为类白色至微黄色颗粒。

【注意事项】:

1.慎重用药(下述患者应慎重用药)

(1)对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。

(2)本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。

(3)严重肾损害患者[因本剂系肾排泄型抗生素,故会引起排泄延迟](参照<与用法及用量相关的使用注意>以及[药代动力学]项)。

(4)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者,全身状态不良患者[有时表现维生素K缺乏症状,故应注意观察]。

(5)高龄者[参照(老年患者用药)项]。

2.重要且基本注意

(1)遵医师处方。

(2)可能会引起休克,故应仔细问诊。

3.对临床检验结果的影响

(1)试纸反应以外的本尼迪特氏试剂,费林氏试剂及尿糖试剂进行的尿糖检查,有时成假阳性,故应注意。

(2)直接库姆斯氏试验,有时呈阳性,故应注意。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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高其宏 副主任医师

芜湖市第二人民医院 普外科

如果患者对头孢泊肟过敏,严禁使用本药治疗。患者如果对β-内酰胺类抗菌素或青霉素过敏,严禁使用本药治疗。 如果患者患有伪膜结肠炎造成腹泻,应谨慎使用本药治疗。如果患者是过敏体质,应在医生的指导下谨慎使用。如果患者同时在使用利尿剂,应谨慎使用本药治疗。

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