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盐酸昂丹司琼注射液

规格:4ml:8mg(以C18H19N30计)

国药准字H19980013

常州兰陵制药有限公司

(还有35个药企生产)

盐酸昂丹司琼注射液的说明书
【药品名称】:
盐酸昂丹司琼注射液
【英文名称】:
Ondansetron Hydrochloride Injection
【批准文号】:
国药准字H19980013
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
48.00
【生产企业】:
常州兰陵制药有限公司
【适应症】:

止吐药。用于:①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;②预防和治疗手术后的恶性呕吐。

【用法用量】:

本品通过静脉、肌内注射给药,剂量可以灵活掌握。治疗所致呕吐:用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。成人:对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小明、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg(1支),停止化疗以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg,连用5天。对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg(1支),以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg,连用5天。对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg,疗程视放疗的疗程而定。对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉时同时静输注4mg。对于高剂量顺铂可于化疗前静脉加注20mg地塞米松磷酸钠,可加强枢复宁对高度催吐化疗引致呕吐的疗效。儿童:化疗前静脉注射以5mg/m2(体表面积)的剂量,12小时后再口服给药,化疗后应持续口服给药,连服5天。老年患者:65岁以上患者的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年患者一样,无须调整剂量、用药次数或用药途径。术后的恶心和呕吐:成人:对于预防手术后的恶心和呕吐,应在诱导麻醉的同时肌内注射或缓慢静脉注射本品4mg,对于巳出现的术后恶心呕吐,可肌内注射或缓慢静脉注射一剂4mg。儿童:为了预防接受全身麻醉手术的儿童患者出现术后恶心和呕吐,应在诱导麻醉前、期间或之后用本品以0.1mg/kg的剂量或最大剂量4mg,缓慢静脉注射。对于儿童患者已出现的术后恶心、呕吐,可用本品0.1mg/kg或最大4mg的剂量缓慢静脉注射。老年患者:给药剂量、途径及时间间隔参照成人用法。

【 副作用 】:

可有头痛、腹部不适,便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。偶见运动失调,癫痫发作,胸痛,心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。

【禁忌】对本品过敏者、胃肠梗阻者禁用。

【 禁 忌 】:

对本品过敏者、胃肠梗阻者禁用。

【 成 分 】:

盐酸昂丹司琼,辅料为枸橼酸、枸橼酸钠、氯化钠、注射用水

【 性 状 】:

本品为无色的澄明液体。

【注意事项】:

对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg;腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂,只能在启封后一次使用,任何剩余的溶液均应弃去,对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究,认为用聚乙烯输液袋或Ⅰ型玻璃瓶,本药亦有相当的稳定性。在聚丙二醇酯注射器中,以0.9%(W/V)氯化钠或5%(W/V)葡萄糖稀释的枢复宁稀释液表现稳定,故此认为在聚丙二醇酯注射器中,本品与其他相容性输注液混合也是稳定的。本品安瓿不能高压消毒。

【 药理相互作用 】:

本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强镇吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传入支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐,故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明,但可能类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心,其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。

【贮藏】:
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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熊英 副主任医师

中日友好医院 呼吸中心-放射肿瘤科

盐酸昂丹司琼注射液属于抗肿瘤辅助药,在临床中主要能够对治疗手术后所产生的恶心、呕吐,以及细胞毒性药物化学和放射治疗时所导致的恶心、呕吐症状起到一定的预防和治疗效果。 上述药物主要是有盐酸昂丹司琼等成分所制成的止吐药,一般呈液体状且没有颜色。

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