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药品库 内分泌科 2型糖尿病 盐酸吡格列酮口腔崩解片
盐酸吡格列酮口腔崩解片

规格:15mg(按吡格列酮计)

国药准字H20051549

康芝药业股份有限公司

(还有2个药企生产)

盐酸吡格列酮口腔崩....的说明书
【药品名称】:
盐酸吡格列酮口腔崩解片
【英文名称】:
Pioglitazone Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets
【批准文号】:
国药准字H20051549
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
23.00
【生产企业】:
康芝药业股份有限公司
【适应症】:

对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。

【用法用量】:

本品为口腔崩解片,使用时将药物置于舌面,不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽动作入胃起效。盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。

糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1c评价更理想,与单用FBG相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时,我们建议,除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月),以评价HbA1c的改变。

【 副作用 】:

在世界范围内的临床试验中,超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗.在美国进行的临床试验中,超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗,超过1100名病人疗程达6个月或以上,超过450名病人疗程达1年或更久.表-1显示了以盐酸吡格列酮单药治疗(剂量7.5毫克,15毫克,30毫克, 45毫克,1次/日),安慰剂对照的临床试验中,总体不良反应发生率及其类型.表-1安慰剂对照的盐酸吡格列酮单药治疗临床研究:盐酸吡格列酮治疗病人中报道率达到5%的不良反应(病人百分比)盐酸吡格列酮与磺脲(N=373),二甲双胍(N=168)或胰岛素(N=379例)合用时,临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿,唯一例外是与胰岛素合用时,水肿发生率增加(吡格列酮:15%,安慰剂:7%).由于不良反应(除高糖血症外)退出临床试验的发生率,安慰剂组(2.8%)与盐酸吡格列酮组(3.3%)相仿.与磺脲或胰岛素合用时,曾有病人出现轻至中度的低血糖.与一磺脲类药物合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为1%,盐酸吡格列酮组为2%.与胰岛素合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为5%,15毫克盐酸吡格列酮组为8%,30毫克盐酸吡格列酮组为15%(参见[注意事项],一般,低血糖症)。

【 禁 忌 】:

盐酸吡格列酮禁用于对本品以及本品中任何成分过敏的病人。

【 成 分 】:

本品主要成份为盐酸吡格列酮。

【 性 状 】:

本品为白色片。

【注意事项】:

1.鉴于盐酸吡格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 2.本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。 3.排卵:本品同其他噻唑烷二酮类药物一样,可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期或无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,则有妊娠的可能。 4.虽然临床前研究发现本品可致激素水平失调(见致癌性、致突变性和对生育能力影响章节),但此改变的。

【贮藏】:
遮光,密封保存。
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唐加云 主任医师

鹤岗市人民医院 口腔外科

盐酸吡格列酮口腔崩解片的副作用,主要是可能会导致患者的糖尿病出现恶化,而且还可能会有头痛、肌痛、鼻窦炎以及喉炎、上呼吸道感染等症状产生。 如果是自身有水肿症状的患者,在使用上述药物时就一定要谨慎,以避免导致自身的水肿症状进一步加重,而且平时还要注意饮食。

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